医用冷冻箱医疗器械注册免临床体系建立案例

发布日期：2024-08-27 阅读量：次

医用冷冻箱作为一种用于储存疫苗、血液制品和其他生物制品的专业设备，其市场需求呈现出快速增长的趋势。思途作为一家专注于医疗器械注册服务的公司，与新飞智家合作，成功完成了医用冷冻箱的二类医疗器械注册项目。医用冷冻箱是思途承接新飞智家的第二个二类医疗器械注册免临床项目，项目周期历时4个月完成，结果符合预期，甚至优于预期。

医用冷冻箱医疗器械注册免临床体系建立案例(图1)

项目说明：医用冷冻箱由箱体、门体、制冷装置、控制系统、门锁、把手、脚轮及相关附件组成。

预期用途：适用于提供低温冷冻环境，用于组织、细胞、血液和血液制品的低温储存。

中文全称：医用冷冻箱

申办企业：河南新飞智家科技有限公司

主要工作：二类医疗器械注册、GMP认证等

办理周期：4个月

证书展示：

医用冷冻箱医疗器械注册免临床体系建立案例(图2)

站点声明

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务，提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。