已注册的医疗器械信息在哪里查询

查询已经注册的医疗器械，可以到获取注册证所在省药监局网站上查询，但最稳妥的方法还得是直接登录国家药品监督管理局官方网站。产品的包装、标签和说明书上面一般会有注册证编号或者备案编号，先把它们抄下来，然后在系统中进行核对，会比直接搜索产品名称要快的多。

国家药品监督管理局如何查询

打开国家药品监督管理局官方网站nmpa.gov.cn，在医疗器械-医疗器械查询中进行操作。页面上分为境内注册、进口注册、境内备案、进口备案等等几个库。国产二类、三类都必须在境内注册，并且可以在境内查询；进口产品要进行进口注册；港澳台地区的产品要按照对应的入口来处理；一类是没有注册证，只有备案，走备案库。

有注册证编号可以直接输入编号最快。编号规则大概记一下：境内二类一般是“某省简称+械注准+年份+2+分类编码+流水号”，比如“粤械注准2023…”…中的“2”是指第二类；把中间类别的数字换成“3”，境内三类和进口二三类审批部门简称为“国”，编号开头“国械注准/注进”。“准”指境内，“进”指进口，“许”指港澳台地区。

没有编号只有产品的名称，就输入产品的名称，或者是再加上注册人的名称来缩小范围。查出一些具体的信息，对着看产品的名称、型号规格、结构及组成、适用范围、注册人、生产地址、批准日期和有效期。医院采购、经销商验货、自己买家用器械，都要按照这套标准来执行。

国家药品监督管理局的数据查询页面也可以一次查询到全国医疗器械产品的注册备案情况以及各个省份的许可备案信息，官方汇总入口如下：https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?itemId=2c9ba384759c957701759ccef50f032b#category=ylqx 。想要查询企业的相关信息、生产许可证、经营许可证、网络销售备案等都可以从这个数据库中找到。

二类去省局再查一遍

三类和部分进口归国家局，信息在国家库最全。二类是省局发证的，国家库有同步数据，但有些省份自己也有公示库，查属地产品更细。找不到省药监局网站链接的小伙伴，百度搜索吧。

企业自己申报二类，审核通过后想要查看审批进度，在省局政务系统或者申报平台上查询；只有经过发证历史的信息才会被放入到公开查询库中去。

查不到的情况比较常见

一类产品的注册证书查不到的话就没有办法了。另一类就是备案、编号格式为“某简称械备年份流水号”，例如“赣洪械备20230208号”，要到备案库查询，不能进入注册库。

国产输成进口、进口输成国产，库不对自然没结果。看编号为“准/进/许”的再选择库。

刚刚拿到证书不久，省局向国家库传输数据存在延迟问题，过几天再检查；急需的话可以拨打证省局电话按照注册证号进行人工核实。

找不到产品的名称，可能是因为注册名和商品名不一致。包装上印着“XX智能影像系统”，注册名可能是“XX内窥镜摄像系统”，用注册人名称反查更准。

型号很多，数据库只挂典型的型号或者注册证的主要名称，在看注册证附件、技术要求和说明书的时候，并不是全部都在查询页面列出。

还想了解更多的话可以去查UDI

UDI码正在逐渐覆盖，国家药监局有一个医疗器械唯一标识数据库udi.nmpa.gov.cn，扫描或者输入产品的标识就可以看到UDI相关的维护信息，但是它主要是追溯和标识管理方面的内容。并不是所有的内容都包含在内。购买产品的时候顺便看看是否有召回或者不良事件的信息，在国家药品监督管理局的“医疗器械”栏目中查找召回公告；招标验厂需要有生产许可证和经营许可证，用上面的那个数据去查询总库分开查。

思途接注册业务的时候，客户拿到证件之后我们一般会把注册证编号、产品名称、型号、适用范围、有效期整理到产品的合规档案中去，以后如果需要更新或者增加新的型号、延续注册的话就按照这个底档来核对了。对外采购或者招商的人如果没有查的话，按照“包装找编号—国家局选对国产/进口库—输编号对详情—二类再补省局”的顺序走的话，基本上就不会遗漏了。如果真的查不到了也不要着急得出结论，首先核对编号类别和发证机关，然后联系省局或者国家局窗口，要比在网上瞎搜第三方网站强一些。