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一类医疗器械备案

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备案资料编写
只要技术要求和自检报告,定制备案申报资料
双层把控
资料由备案部专员编写,备案部经理审核通过
专人跟进
专职跑腿药监人员跟进,无缝对接
加快拿证
药监资源对接,加快证件审核周期
客户对接
产生问题,第一时间对接并解决问题
突发事件应对
公关团队同步跟进,解决突发事件
为您服务好每个细节,我们时刻准备着

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01
备案资料漏洞百出
资料编写不专业,某一个细节被药监老师拿捏。
02
非专业人士跟进
对药监老师提问一无所知,导致通过率极地。
03
办理周期无法把控
没有药监资源,只能按正常周期等待取证(干着急)。
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成本无法把控
着急卖产品,而证迟迟拿不下来,提高时间成本。

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  • 定制备案资料
    [ 1 ]
  • 网上申报
    [ 2 ]
  • 现场资料递交
    [ 3 ]
  • 发补整改(如有)
    [ 4 ]
  • 领取备案证
    [ 5 ]

只需技术要求和自检报告,其它交给思途

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  • 合同签订后,第一时间与客户沟通,编写备案资料,两日内递交药监
    对接药监资源,推进药监审批周期,比正常拿证快两周
    选择我们的四大理由

    十年办理经验团队为您服务,效率好
    通过率高,多种服务项目供你选择

    • 快捷服务
      为客户做好省心、省时快捷的服务是
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    • 管理高效
      为了管理高效,我们采用以多对一
      日日汇报进度为基础的管理模式
    • 专业团队
      我们有专业的办理团队,公司内部每日
      学习各项目专业培训和适当的学习提升
    • 方案定制
      出于对您企业的成本考量,我们为您
      的产品量身定制备案可执行方案

    八年

    医疗器械服务经验

    多一份参考,总有益处

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