欢迎来到思途医疗科技有限公司官网!

医疗器械生产企业合规技术咨询服务

注册备案 · 临床试验 · 体系建立辅导 · 分类界定 · 申请创新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服务分类
当前位置: 首页 > 资讯中心 > 知识分享

第一类医疗器械产品目录哪里可以下载?

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:

第一类医疗器械产品目录哪里可以下载?(图1)

根据国家食品药品监督总局发布的信息,思途技术专门整理了第一类医疗器械产品目录如下:

第一类医疗器械产品目录

分类编码分类产品类别
6801基础外科手术器械手术刀、组织剪、止血钳、牵开器、刮匙等
6802显微外科手术器械显微钳、显微镊、显微针、显微钩等
6803神经外科手术器械器械钳、牵开器、颅骨钻、颅骨线锯条等
6804眼科手术器械眼科用刀、眼科剪、眼科钳、眼科针、眼科匙等
6805耳鼻喉科手术器械耳鼻喉科用刀、耳用剪、耳用钳、耳鼻喉科用针等
6806口腔科手术器械牙科手术刀、牙科凿、牙科手术钳、牙挺、口腔冲洗器等
6807胸腔心血管外科手术器械胸骨刀、组织剪、组织镊、拉钩、腹部用剪等
6808腹部外科手术器械微创手术用胆总管切开刀、引导棒
6809泌尿肛肠外科手术器械泌尿用剪、泌尿肛肠科用针、全玻璃灌肠器、肛门镜等
6810矫形外科(骨科)手术器械截骨用刀、扩孔用刀、导向定位用钻、刮匙、刮勺等
6812妇产科用手术器械碎胎刀、妇产科用剪、妇产科用钳、子宫内膜刮吸管等
6813计划生育手术器械节育环放置、取出器械、结扎器械、输卵管提取板(钩)等
6815注射穿刺器械放气针、无针注射推动器

烧伤(整形)科手术器械取皮刀、带剪持针钳、整形分离器、鼻导引器等
6816普通诊察器械压舌板、视力表灯、视力表、遮眼板等
6823医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用放大器具、超声耦合剂
6827中医器械火罐器具、气罐器具、刮痧板
6831医用X射线附属设备及部件医用增感屏、影像板、X射线摄影暗盒、X射线胶片显影剂、定影剂等
6834医用射线防护用品、装置医用射线防护用品、防护椅、防护屏等防护装置
6841医用化验和基础设备器具采血笔、切片机、制片机、染色机等
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具二氧化碳吸收剂、妇产科用床、手术辅助照明灯、推车、转运车、担架等
6855口腔科设备及器具机械式牙科椅、牙科电动空压机、口腔灯等
6856病房护理设备及器具手动病床、充气防褥疮床垫、病人移位设备
6858消毒和灭菌设备及器具医用清洗器
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具冷敷敷料、冷敷器具
6863口腔科材料根管充填辅助材料、牙科分离剂等
6864医用卫生材料及敷料手术室洁净服、急救毯、消毒剂涂抹材料等
6866医用高分子材料及制品普通引流器械、造口护理器械、洗耳球等
6821医用电子仪器设备心电导联线、脑电(肌电)导联线
6823医用超声仪器及有关设备医用超声耦合贴片、超声探头穿刺架、隔离透声膜
6826物理治疗及康复设备最小红斑量/最小光毒量测试卡、踝关节无创牵引系统、理疗电极片
6840临床检验分析仪器微探针处理仪、孵育器、电泳仪、核酸提取仪
6840诊断试剂运送培养基、墨汁染液、组织固定液、清洗液等

......

免费下载:第一类医疗器械产品目录.doc

如果您有第一类医疗器械产品需要办理产品备案凭证,请联系思途。高先生 18603823910
  第一类医疗器械(产品备案)服务  第一类医疗器械生产备案服务

思途企业咨询

站点声明

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。

你可能喜欢看:
医疗器械注册单元划分概述——注册单元划分常见问题解答

医疗器械注册单元划分概述——注册单元划分常见问题解答

从事医疗器械注册的小伙伴们可能都为同一个问题苦恼过,那就是医疗器械注册单元的划分。企业所设计开发出的产品,其所包含的产品范围,是否可通过一个注册单元完成注册,从而

谈谈医疗器械产品的寿命界定方法

谈谈医疗器械产品的寿命界定方法

医疗器械的使用寿命是指医疗器械从规划、设计、生产、销售、安装调试到使用、维修、维护检测、报废的全过程。而医院使用的医疗器械的应用质量和安全管理在整个寿命过程中占重

医疗器械文件(MDF)和医疗器械主记录(DMR)是什么?

医疗器械文件(MDF)和医疗器械主记录(DMR)是什么?

随着医疗器械出口的日益增长,根据市场的需求各医疗器械生产厂商需要符合国家和地区的质量体系法规越来越多,所以经常会碰到出处于不同法规或标准的一些比较容易混淆的概念及

什么时候可以开始关闭临床中心?关闭中心需要做哪些事情?从哪里着手?

什么时候可以开始关闭临床中心?关闭中心需要做哪些事情?从哪里着手?

临床试验从筛选到立项、启动、入组和中心关闭是一个完整的闭环,什么时候可以开始关闭中心?关闭中心需要做哪些事情?从哪里着手?今天我们就来谈一谈临床试验关中心阶段的那

常见的医疗器械临床试验专业术语(中英对照版)

常见的医疗器械临床试验专业术语(中英对照版)

刚接触医疗器械CRO行业的小伙伴,在学习文件法规资料的同时,常看到一些英文类专业名词不知道是什么意思。下面,一起看看常见的医疗器械临床试验专业术语......"

如何正确填写病例报告表(CRF)?这些填写误区可以避免

如何正确填写病例报告表(CRF)?这些填写误区可以避免

病例报告表(case report form,CRF)是按照临床试验方案的要求设计的书面文件,用于记录和报告每一名受试者在试验过程中的数据,这种文件一般采用表格(纸质或电子)的形式。"

国产/进口二三类医疗器械产品注册整体流程图

国产/进口二三类医疗器械产品注册整体流程图

众所周知,医疗器械分为三类,一类采用备案制,二三类采用注册制管理,等级越高,管理越严格。一类医疗器械都是免临床的,因此备案工作比较简单不繁琐。而二三类医疗器械除免临床产品

医疗器械CA证书是干什么用的?医疗器械CA证书申领资料

医疗器械CA证书是干什么用的?医疗器械CA证书申领资料

2019年5月31日,国家药监局发布了《关于实施医疗器械注册电子申报的公告(2019年第46号)》,从2019年6月24日正式实施电子申报,从11月1日起提交国家局的注册资料都需要按照电子申报目录

医疗器械注册证信息怎么查询?

医疗器械注册证信息怎么查询?

医疗器械注册证是依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行评价,决定同意其销售、使用后发放的证件,由国家食品药品监督管理总局统一制定。"

医疗器械临床试验对照品选取原则和产品寻找途径

医疗器械临床试验对照品选取原则和产品寻找途径

临床试验得出正确的结论需要严谨的试验设计,双盲随机平行对照临床试验仍是证据等级最高的原始研究。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》(2018年第6号)(下称《原则》),随

八年

医疗器械服务经验

多一份参考,总有益处

联系思途,免费获得专属《落地解决方案》及报价

咨询相关问题或咨询报价,可以直接与我们联系

思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台

在线咨询
186-0382-3910免费获取医疗器械注册落地解决方案
在线客服
服务热线

北京公司
186-0382-3911

郑州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨询
返回顶部