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医疗器械注册证增加型号导致生产许可变更的问题讨论

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医疗器械生产许可变更诱因千姿百态,可以说医疗器械注册证就是其诱因载体,尤以二类医疗器械注册证产品增加型号及三类医疗器械注册证产品增加型号导致的生产许可变更情况最多...

2023.10 查看详情
医疗器械注册检测样机旧址生产,注册进程中变更地址有什么影响?

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医疗器械注册过程,本质是医疗器械安全有效性的论证和评价过程,考虑到过程相对较长,很多企业在医疗器械注册进程中变更地址。注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的,...

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