医用冷藏箱医疗器械注册GMP体系认证案例

发布日期：2024-08-23 阅读量：次

河南新飞智家科技有限公司是一家国有企业，是康佳集团旗下的企业。医用冷藏箱是思途承接新飞智家的第一个二类医疗器械注册免临床项目，整个项目周期在4个月左右完成。据了解，该产品是新飞智家独立研发的一款医疗器械产品，也是其进入医疗器械行业的第一款产品。因此，双方公司领导都对该产品快速获取注册证的需求及其迫切，在有关各部门的全力配合下，思途也是幸不辱命在正常周期内助力客户加速取得注册证，获得了客户的一致好评。

医用冷藏箱医疗器械注册GMP体系认证案例(图1)

项目说明：医用冷藏箱由灯箱、内胆、箱门、机组、控制器、搁架、拉手组成。箱门分发泡门和玻璃门两种。

预期用途：供药品、疫苗、生物制品、试剂冷藏用。

中文全称：医用冷藏箱

申办企业：河南新飞智家科技有限公司

主要工作：二类医疗器械注册、GMP认证等

办理周期：4个月

证书展示：

医用冷藏箱医疗器械注册GMP体系认证案例(图2)

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