产后康复治疗仪委托检体系注册案例
发布日期:2023-11-21 阅读量:次
思途CRO与江苏XXXXX医疗科技股份有限公司就产后康复治疗仪产品的注册委托检、GMP体系建立和注册三项业务达成合作,约定12个月内,思途帮助客户拿到二类医疗器械注册证。据小编所知,该产品的注册检在河南医疗器械检测所完成,注册项目则前往江苏省完成。
项目说明:产后康复治疗仪由主机、通道线束、电极片、通道连接导管、奶杯、充电适配器、客户端软件组成。本次思途负责产后康复治疗仪的注册委托检、临床试验、体系辅导、注册证代办服务。
预期用途:适用于产后无乳或少乳的产妇催乳,增加乳汁分泌,哺乳期女性乳胀痛,乳腺管不通,促进产后恢复、子宫复旧、恶露排出、产后排尿。
中文全称:产后康复治疗仪
申办企业:江苏XXXXX医疗科技股份有限公司
主要工作:委托检、临床试验、GMP体系辅导、医疗器械注册证办理。
办理周期:10个月
证书展示:
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