电动康复床GMP体系产品注册案例

发布日期：2023-11-22 阅读量：次

思途CRO近日与河南XX医疗设备有限公司达成了一项合作协议，主要内容涉及电动康复床产品的GMP体系建立、注册资料的撰写和递交业务。这次合作的最终目标是帮助客户成功获得二类医疗器械注册证。

电动康复床GMP体系产品注册案例(图1)

在这个合作中，思途CRO将充分发挥其专业团队的优势，为河南XX医疗设备有限公司提供全方位的支持。从GMP体系的建立到注册资料的详细撰写，再到递交业务的各个环节，我们都将精益求精，确保客户在医疗器械领域取得更大的突破。

对于河南XX医疗设备有限公司而言，这次合作是一个重要的机遇，有望为其电动康复床产品打开更广阔的市场。在合作的过程中，思途CRO将持续为客户提供专业的服务，助力其顺利通过相关审批流程，最终成功取得二类医疗器械注册证。这标志着合作的圆满成功，也是双方共同努力的成果。

项目说明：电动康复床由床架、床面、扶手桌面、固定带、手控装置、脚踏板、电源线组成，三款申报产品略微不同。

预期用途：用于对脑中风、脑外伤、脑卒中导致肢体运动障碍的患者进行肢体运动康复训练。

中文全称：电动康复床

申办企业：河南XX医疗设备有限公司

主要工作：GMP体系辅导、医疗器械注册证办理。

办理周期：4个月

证书展示：

电动康复床GMP体系产品注册案例(图2)

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