远红外穴位贴/前列腺远红外穴位贴临床试验注册案例
河南XXXX有限公司作为贴剂生产领域的实力企业,计划拓展医疗器械市场,委托思途CRO代理其前列腺远红外穴位贴和远红外穴位贴的注册申报。该产品属于需临床试验的二类
来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-11-24 阅读量:次
思途CRO与哈尔滨XXX医疗科技有限公司宣布达成战略合作,共同推动医用红外额温计(额温枪)产品注册事务。这款产品被归类为二类免临床医疗器械,尽管在注册过程中该产品免临床试验,但仍需完成临床验证工作。思途助力该客户快速拿到注册证,为疫情贡献自己的一份力。

项目说明:医用红外额温计(额温枪)由外壳、红外温度传感器、数据处理电路板 (PCBA)显示屏、电池仓、按键组成。
预期用途:通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。
中文全称:医用红外额温计
申办企业:哈尔滨XXX医疗科技有限公司
办理周期:2.5个月
证书展示:


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思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。
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