下肢运动康复训练机产品注册体系案例
发布日期：2023-11-24 阅读量：次
思途CRO与湖南XXXX科技有限公司喜获合作成功，共同推动下肢运动康复训练机产品的注册工作。这一产品被归类为二类免临床试验医疗器械，为康复领域带来了崭新的可能性。思途CRO作为行业临床研究组织，充分发挥其在临床研究和医疗器械注册方面的专业优势，全程协助湖南XXXX科技有限公司完成产品注册流程，确保产品的合规性和安全性。
项目说明：下肢运动康复训练机由患者支撑部分、动力部分、电源部分、显示部分、控制部分组成。
预期用途：下肢运动康复训练机供医疗机构、康复机构中具备相关专业知识的操作者使用，用于对患者肢体或关节进行被动康复训练。
中文全称：下肢运动康复训练机
申办企业：湖南XXXX科技有限公司
主要工作：委托检、GMP体系辅导、医疗器械注册证办理。
办理周期：5个月
证书展示：
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