一次性使用医用口罩注册案例
发布日期:2023-10-17 阅读量:次
一次性使用医用口罩是四川XXX医疗卫生用品有限责任公司的第二个防护用品注册证,该产品属于二类免临床产品。当时正值快速办理阶段,在思途全程代理,斡旋多方的努力下,注册证于1个月内快速完成,为客户产品上市提供了效率保障,客户对我方办理效率态度和性价比感到非常满意。
项目说明:思途与四川XXX医疗卫生用品有限责任公司正式达成合作关系,疫情期间共代理的客户防疫产品注册证达到5个,双方也将随着合作层次的加深,关系更加密切。本次受其委托,全权代理其一次性使用医用口罩产品的委托检、体系辅导、注册证代办服务。
本产品由口罩体、鼻夫和口罩带组成。口罩体分为三层,外层为浅蓝色无纺布、中间层为熔喷布、内层为白色无纺布。口罩体上方配有可塑性材料制成的鼻夹,在口罩体的左侧和右侧各焊接一根具有弹性的口罩带,产品分为非无菌型和无菌型。其中无菌型经环氧乙烷灭菌,无菌。
预期用途:本产品适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
中文全称:一次性使用医用口罩
申办企业:四川XXX医疗卫生用品有限责任公司
主要工作:委托检、体系辅导、医疗器械注册证办理。
办理周期:1个月
证书展示:
站点声明
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。
行业资讯
知识分享