远红外治疗贴注册GMP体系案例

发布日期：2023-10-23 阅读量：次

是河南XX药业有限公司委托给思途的第一个二类医疗器械免临床产品。河南XX药业是平顶山地区一家比较有实力的贴剂生产厂家，在当地小有知名度。本次获得远红外治疗贴注册证使其成功进入医疗器械圈。

项目说明：思途与河南XX药业有限公司正式达成合作关系，前期经过双方高层多次会晤浅谈，最终在多个备选CRO中敲定由思途全权代理其远红外治疗贴产品的委托检、体系辅导、注册证代办服务。双方也将随着合作层次的加深，关系更加密切。

远红外治疗贴由基衬、基质和离型纸组成。基质由远红外陶瓷粉和医用压敏剂制成。

预期用途：对颈部炎症、肩周炎、腰椎关节病、膝关节病引起的疼痛有一定的辅助治疗作用。

远红外治疗贴注册GMP体系案例(图1)

中文全称：远红外治疗贴

申办企业：河南XX药业有限公司

主要工作：委托检、体系辅导、医疗器械注册证办理。

办理周期：4个月

证书展示：

远红外治疗贴注册GMP体系案例(图2)

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