临床岗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?
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来源:医疗器械注册代办 发布日期:2024-06-11 阅读量:次
由CRC转行PV已经快一年了,作为一个i人,不用再频繁的各种协调沟通,感觉真的是比较香的。所以就想给小伙伴们分享一下。
药物临床试验中药物警戒(Pharmacovigilance)的重要性不可忽视。药物警戒是指监测、评估和预防药物使用过程中可能出现的不良反应和其他相关问题的科学和活动。
药物警戒专员在药物临床试验中扮演着举足轻重的角色。不仅需具备深厚的医学和药学知识,还需具备高度的责任心与严谨的工作态度,以确保临床试验的顺利进行,并使药物的安全性、有效性得到保障。药物警戒在药物临床试验中扮演着至关重要的角色,对保障患者安全、促进合理用药、支持监管机构的决策等方面都具有重要意义。
CRC转岗药物警戒专员是不错的选择,尽管CRC和PV的职责不同,但在临床试验领域积累的经验可以为转岗提供一定的优势,特别是涉及到临床数据和安全性方面的知识。作为过来人,给想转岗药物警戒的小伙伴们几点建议,希望会有帮助:
了解药物警戒的基本概念、流程和方法。学习药物警戒质量管理规范(GVP),了解个例安全性报告(ICSR)的内容、处理方法以及susar的判定,还要着重学习申办者的职责。
如英语达到六级水平,且口语流利者,面试更容易通过。可参加培训或自学或MedDRA,对转岗后工作也有一定帮助。
如果你的专业是医学、药学、护理、数据统计等那都没有问题。如果做过肿瘤项目,能熟练上报SAE,并能协助研究者回复SAE相关疑问;了解SUSAR的判断逻辑和提交流程,转岗更容易成功。
不是所有公司都接受0经验者,所以需要寻找那些愿意接受无PV经验的公司投递简历,积极申请相关职位并展示自己的学习能力和适应能力。
虽然从CRC转岗PV需要一些努力和准备,但是通过学习和经验的积累,寻找到合适的机会,这一转岗是可行的,做好充分准备就可以向前冲了!但目前行业处于寒冬,建议无非必要还是静观形势变化,不要轻易调岗转型……
作者:清晨的风
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