免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）（2025年第23号）
来源：医疗器械注册代办 发布日期：2025-06-24 阅读量：次
国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）的通告（2025年第23号）
发布时间：2025-06-24
根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织修订了《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》（国家药监局通告2021年第70号），形成《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）》，现予公布，并自公布之日起施行。
特此通告。
附件：免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）.doc
国家药监局
2025年6月23日
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