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免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)(2025年第23号)

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2025-06-24 阅读量:

免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)(2025年第23号)(图1)

国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)的通告(2025年第23号)


发布时间:2025-06-24

根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织修订了《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》(国家药监局通告2021年第70号),形成《免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)》,现予公布,并自公布之日起施行。

特此通告。


附件:免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年).doc


国家药监局
2025年6月23日


免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)(2025年第23号)(图2)

免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)(2025年第23号)(图3)

免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)(2025年第23号)(图4)

免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)(2025年第23号)(图5)

免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)(2025年第23号)(图6)

免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)(2025年第23号)(图7)

免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)(2025年第23号)(图8)

免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)(2025年第23号)(图9)

免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)(2025年第23号)(图10)

免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)(2025年第23号)(图11)

免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)(2025年第23号)(图12)

免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)(2025年第23号)(图13)

免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)(2025年第23号)(图14)

免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)(2025年第23号)(图15)

免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)(2025年第23号)(图16)

免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)(2025年第23号)(图17)

免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)(2025年第23号)(图18)

免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)(2025年第23号)(图19)

免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)(2025年第23号)(图20)

免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)(2025年第23号)(图21)

免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)(2025年第23号)(图22)

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