临床脱落是什么意思?脱落原因有哪些?如何降低脱落率?
脱落是每个临床试验中都会出现并且也最让人头痛的现象。但是是什么原因引起脱落而我们怎么才能减少脱落呢?那么我们来谈一下,项目中常见的脱落问题,希望能为各位项目人员提
来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:次
为减轻患者用药负担,我国医保局通过谈判将临床急需、价格较高、所属疾病的一线治疗用药降价纳入医保目录。但谈判药品的实际进入医院情况并不理想,由于医院所属地区不同、等级不同、定位不同,患者的疾病组不同、临床药物治疗需求也不同等原因,因此不同医院的用药目录也存在非常大的差异。
首先是由临床医生评估药品的风险和受益后,由科室提交用药申请。谈判药品多为用于治疗癌症、心脑血管疾病、罕见病等疾病的创新药,使用过程中可能出现较严重的不良反应,需要医生频繁监测,定期评估患者的获益与风险。具有较高的使用难度与风险,在一定程度上影响医生的用药积极性。
第二步,由药剂科或医药委员会对药品生产许可证等文件进行审核。往往谈判药品都属于高值创新药物,价格普遍高昂,且贮存条件苛刻,保质期短,运输存储成本较高。自2018年公立医院全面取消药品加成,医院只能以采购价出售药物,无法通过加成获利,医院将面临较大的财政压力。
主管进药的领导对申请进行审核后,提交药事管理委员会讨论通过。
医院的药事委员会负责对医院用药目录进行审核和考察。通常,将谈判药品纳入用药目录前,需要经药事委员会批准通过才可以正式收入采购目录。但大部分医院药事委员为召开频率较低,通常一季度一次或半年一次,进院流程不完善也是“进院难”的阻碍之一,导致谈判药品进院周期被拉长。
通过讨论之后,由药剂科下达购买通知,开始采购,药品才能进入医院药库。
除了以上几点原因外,医保总额控制,药占比等考核指标的存在也影响也影响了谈判药品进院的难度。尽管国家医保局,卫健委出台了多项文件促进谈判药品落地,但谈判药品试剂进入医院情况并不理想。
谈判药品难进院,直接影响参保患者享受政策福利,也造成药品销量减少,影响企业的降价积极性。为了解决这一问题,国家提出“以合理用药指标取代药占比考核”、“将国家医保谈判药品配备使用情况”纳入医保定点机构考核体系等举措促进谈判药品入院,同时出台了“双通道”管理机制保障患者在定点医药机构购买谈判药品时能享受到医保报销待遇,且报销政策一致。
作者:小正医学
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