医疗器械注册证注销后，之前生产的产品能销售吗

发布日期：2024-11-25 阅读量：次

“医疗器械注册证注销后，之前生产的产品能销售吗？”针对该问题，我们在北京药监局咨询问答栏找到了答案。根据回复内容可知，如果医疗器械产品是在注册证注销前生产的，且产品本身未超过其规定的有效期，则该产品依然可以合法销售。

根据法规要求，医疗器械生产企业应当严格按照经注册并在有效期内的的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册的产品技术要求。

医疗器械注册证注销后，之前生产的产品能销售吗(图1)

总结，根据法规要求，在注册证有效期内生产的产品，其生产时点满足当时的合规要求，具有合法的市场准入资格。

企业在销售此类产品时，需严格监控产品的有效期，确保在销售前和销售过程中，产品均未超出有效期。

还应定期对产品进行合规性检查，确保产品的生产标准和质量控制仍符合现行法规要求。

作者：器械QMS

站点声明

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点，也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有，如有侵权请联系我们，我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务，提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。