干货|临床SSU工作内容和具体工作流程
SSU是Study Start Up的缩写,从最初的项目准备,到启动访视(Site Initiation Visit)之前所有的准备工作,对整个临床研究项目的启动非常关键。负责这个关键阶段工作的部门人员,就叫做SS
来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:次
初次申请消字号备案,总会遇到磕磕绊绊的问题,常见的有申请流程、申请资料、申请周期等问题,本文将对申请消字号产品流程及费用简单概述,对即将进入消毒产品行业的企业做一个指导!
消字号产品批号的申请,周期不是很长,费用跟药品相比低很多很多。
1.申报主体:具备消毒产品的生产资质,但若是没有生产资质,则需进行注册公司;
2.申报时间:3个月,安全卫生评价除外;
3.申报材料:配方、样品、证件;
4.申报流程:签订合同---提供材料--审评--检测--省局审核--确定厂家--再次第三方检测--安全评价--备案。
按照上述申请说明,产品基本可以在3-4个月合法上市。
申请消字号备案,费用主要出在检测和安全评价报告上,省局审批审核是不收取费用的,企业自行办理费用大概在几千。如果选择靠谱的第三方消字号备案代办机构,如思途,则全包的费用在一万左右。欢迎咨询高先生 18603823910
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