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注册消字号产品所需什么条件

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:

 

  在超市购买免洗手消毒凝胶,观察包装后的成分表,能看到(省简称)卫消证字(XXXX)-0X-第XXXX号 字样,这表示该产品已经获得了消毒产品生产卫生许可证。众所周知,消字号是卫生消毒用品生产单位在生产新品前,经地方卫生部门审核批准后,取得的生产批准文号。

注册消字号产品所需什么条件(图1)

  消字号又成为卫消证字,意思就是对厂家的一个认可证书,那么若是确定了就是需要办理厂家的认可证书,办理证书需具备的条件有哪些?

  (一)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
  (二)工商营业执照复印件。
  (三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。
  (四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
  (五)生产工艺流程图。
  (六)生产和检验设备清单。
  (七)质量保证体系文件。
  (八)拟生产产品目录。
  (九)生产环境和生产用水检测报告。
  (十)省级卫生行政部门要求提供的其他材料。

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