进贤县医疗器械注册证和生产许可证在哪办理？

　　今年4月，江西省南昌市发布《关于支持南昌市进贤县医疗器械产业发展的若干措施的通知》(下称《通知》)，将在进贤县设立100亿元医疗器械产业基金，设立5000万元专项资金，支撑医疗器械千亿产业，鼓励做大做强，收购国内外医械企业。同时，在进贤县设立医疗器械监管分局，进一步加强对进贤县医疗器械企业的监管和服务，提升该县医疗器械行业规范化水平。对于医疗器械注册证、生产许可证办理，南昌市相关职能部门积极协调上级主管部门支持。

　　设立医疗器械产业基金，总规模100亿元

　　《通知》中表示，将在市县合作的基础上，携手金融机构、产业资本和知名投资机构设立进贤县医疗器械产业基金，为进贤县医疗器械产业裂变扩张快速发展注入持续新动力。基金采用分期募集的形式，总募集规模100亿元，首期基金规模不低于10亿元，以百亿基金支撑千亿产业。

　　此外，为解决医疗器械企业办证难问题，南昌市开辟“绿色通道”，南昌市的市场监管局还将在进贤县设立医疗器械监管分局，进一步加强监管和服务。对进贤县医疗器械企业申报国家、省、市有关项目和扶持政策，涉及的市职能部门要简化流程；对于医疗器械注册证、生产许可证办理，南昌市相关职能部门积极协调上级主管部门支持。

　　此外，对符合条件的第二类创新医疗器械，南昌市协调省级主管部门同意其注册检验用样品及临床试验用样品委托具有相应生产范围、生产条件的医疗器械生产企业生产，注册申请开设绿色通道；协调省级主管部门根据进贤县医疗器械产业特点，有针对性地进行能力扩项，减少分包情况，缩短检验周期，对进贤县医疗器械企业检验人员的检验能力培训予以优先安排。

　　同时，支持进贤县引进和培育CDMO (“医疗器械合同研发生产组织”)企业，开展CDMO试点，支持进贤县在上海建设医疗器械产业基地-上海孵化器中心。

　　做大做强，支持收购境内外医械企业

　　《通知》明确，鼓励做大做强，支持进贤县引进医疗器械产业重大项目、重大兼并重组项目、重大技术成果产业化项目；支持进贤县医疗器械企业收购境内外企业；支持进贤县医疗器械企业在境内外多层次资本市场挂牌上市、借壳上市。充分发挥政策性金融和商业金融的优势，引导各类金融机构加大对医疗器械产业的信贷支持，逐步增加中小企业贷款。积极争取省医疗保障局优先支持进贤县医疗器械产品纳入医保目录及政府集中采购目录。

　　同时，完善配套平台，鼓励引进和建设医疗器械产业研发、交易展示、检验检测、技术合作(转让)、物流(灭菌)仓储、注册服务、政策咨询平台等；鼓励医疗器械生产企业独立或联合建立研发中心；鼓励国内外医疗器械各类科研平台、知名高校在进贤医疗器械产业基地设立分支机构(研发中心、博士后工作站等)。

　　目前，医疗器械产业已经成为进贤县的主导产业、支柱产业。该县现有医疗器械生产企业136家，其中规模以上企业36家。2018年，全县医疗器械产业产值突破150亿元。

　　尤其值得说的，进贤县有6万多人活跃在全国各地的医疗器械销售领域，在全国注册了5860多家销售公司，代理销售品种达6000多种。每年，经进贤籍从业人员销售的医疗器械产品都占全国总销售市场的半壁江山。

　　如今，南昌市已把医疗器械产业上升为市级战略，提出了要把进贤县打造成“中国医疗器械第一县”，把医疗器械产业打造成为千亿产业的发展目标。