有源医疗器械加速老化试验效期验证及使用期限验证流程
为了确保医疗器械在生命周期内的安全及有效性,注册人应在设计开发中对其使用期限予以验证。使用期限的验证是医疗器械可靠性研究的重要组成部分,制定并验证合理的使用期限有
来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:次
临床试验第三方稽查公司不少,思途就是其中之一。在稽查时,相关人员要明确稽查范围,让临床试验更真实化、合规化。本文将思途在给客户做稽查时的稽查表分享出来,文末供下载。
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