干货|临床SSU工作内容和具体工作流程
SSU是Study Start Up的缩写,从最初的项目准备,到启动访视(Site Initiation Visit)之前所有的准备工作,对整个临床研究项目的启动非常关键。负责这个关键阶段工作的部门人员,就叫做SS
来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:次
熔喷布是医用外科口罩的重要组成部分,在当前大环境下对熔喷布的需求量仍旧稳定,熔喷布是判定口罩成为95%、99%过滤的标准,本文来源于河南医疗器械检测所,具体送检要求如下。
熔喷布原材料检验细菌过滤效率请按如下要求提供样品:
1.裁剪成相当于医用外科口罩大小的尺寸(口罩有延展性,展开的大小至少15cm×15cm),至少三片;
2.密封包装;
3.灭菌。
检验物理项试验(颗粒过滤效率、压力差等项目)需要至少2米原材料(不用灭菌)。
注意:
1.检品照片上必须是拍检品外包装要有标签。
2.标签上要有基本信息(检品名称、规格型号、批号、生产日期、有效期、生产单位等再不济A4纸打出来贴上就行)。
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