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网上销售情趣用品需要什么资质?什么证?

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:

 

  引言:情趣用品大多属于二类医疗器械,在网络销售成为情趣用品销售主要渠道的今天,除了办理二类医疗器械经营备案凭证之外,在网上销售情趣用品还要办理什么证吗?

网上销售情趣用品需要什么资质?什么证?(图1)

  一、销售情趣用品需要什么资质?

  我国对医疗器械实行分级管理制度,将医疗器械依据风险等级分为I类医疗器械、II类医疗器械、III类医疗器械,对于销售企业来说,销售I类医疗器械无需办理医疗器械经营许可证或二类医疗经营备案凭证;销售II类医疗器械需要办理医疗器械经营备案凭证;销售III类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证。

  情趣用品如避孕套等属于II类医疗器械,因此,情趣用品销售需要办理II类医疗器械经营备案凭证。

  二、网上销售情趣用品需要什么证?

  如果情趣用品在线上销售,如在天猫、京东等网络平台销售,除了取得II类医疗器械经营备案凭证之外,还需要办理医疗器械网络销售备案凭证。

  已取得医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证是办理医疗器械网络销售备案凭证的前提条件。

  三、生产情趣用品生产需要办什么证?

  对于情趣用品生产企业,则需要办理医疗器械产品注册证和医疗器械生产许可证,无需办理医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证。

  如其在网上销售属于医疗器械的情趣用品,则畜类取得医疗器械生产许可证及产品注册证之外,同样需要办理医疗器械网络销售备案凭证。

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