欢迎来到思途医疗科技有限公司官网!

医疗器械生产企业合规技术咨询服务

注册备案 · 临床试验 · 体系建立辅导 · 分类界定 · 申请创新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服务分类
当前位置: 首页 > 资讯中心 > 知识分享

消毒产品哪些需要备案?哪些不需要备案?

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:

 

  家庭中常用的餐巾纸、湿巾、婴幼儿纸尿裤、成人纸尿裤、纸尿布、隔尿垫、卫生巾、卫生护垫、化妆棉、消毒剂、空气消毒器械等都属于消毒产品。哪些产品需要办理消字号备案?哪些又不需要备案呢?区分依据是什么?

消毒产品哪些需要备案?哪些不需要备案?(图1)

  按照《消毒产品卫生安全评价规定》第二条的要求,消毒产品按照产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理:

  第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。
  第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
  第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。

消毒产品哪些需要备案?哪些不需要备案?(图2)

  其中,需要办理消字号备案的有:

  第一类是消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物;

  第二类是除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂等。

  不需要办理消字号备案的有:

  如果是第三类的消毒产品,就不需要进行备案。

  因此,并不是所有的消毒产品都需要备案;生产第三类消毒产品的企业,就不需要办理消字号备案。

  推荐服务:

  消字号产品备案服务
  消字号企业生产卫生许可证代办服务

思途企业咨询

站点声明

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。

你可能喜欢看:
【国家化妆品备案查询】国家化妆品备案查询网站入口

【国家化妆品备案查询】国家化妆品备案查询网站入口

2020年8月14日,化妆品备案网系统和检测系统更新了!国家化妆品备案查询需要移步到新网址了!

申请消字号产品流程及费用

申请消字号产品流程及费用

初次申请消字号备案,总会遇到磕磕绊绊的问题,常见的有申请流程、申请资料、申请周期等问题,本文将对申请消字号产品流程及费用简单概述,对即将进入消毒产品行业的企业做一

谈谈医疗器械产品的寿命界定方法

谈谈医疗器械产品的寿命界定方法

医疗器械的使用寿命是指医疗器械从规划、设计、生产、销售、安装调试到使用、维修、维护检测、报废的全过程。而医院使用的医疗器械的应用质量和安全管理在整个寿命过程中占重

临床脱落是什么意思?脱落原因有哪些?如何降低脱落率?

临床脱落是什么意思?脱落原因有哪些?如何降低脱落率?

脱落是每个临床试验中都会出现并且也最让人头痛的现象。但是是什么原因引起脱落而我们怎么才能减少脱落呢?那么我们来谈一下,项目中常见的脱落问题,希望能为各位项目人员提

临床试验主要研究者需具备哪些资质条件?

临床试验主要研究者需具备哪些资质条件?

在临床试验中,无论是监查员、质控人员或者项目管理人员到研究中心查看项目资料的时候,总会多多少少发现一些问题,有些问题可能大家都比较熟知,但处理手法五花八门的。处理

国产非特殊用途化妆品备案查询网址(附查询方法)

国产非特殊用途化妆品备案查询网址(附查询方法)

你是否遇到过这样的问题,国产化妆品小品牌不少,怕买到假冒伪劣产品,现在的仿造化妆品也不少,外包装还同样有防伪标签,就很头疼。那么,查询国产非特殊用途化妆品备案信息

什么时候可以开始关闭临床中心?关闭中心需要做哪些事情?从哪里着手?

什么时候可以开始关闭临床中心?关闭中心需要哪些事情?从哪里着手?

临床试验从筛选到立项、启动、入组和中心关闭是一个完整的闭环,什么时候可以开始关闭中心?关闭中心需要哪些事情?从哪里着手?今天我们就来谈一谈临床试验关中心阶段的那

药物临床试验机构备案要求及常见问题分析

药物临床试验机构备案要求及常见问题分析

2019-12-01药物临床试验机构(简称机构)开始实行备案管理。本文结合机构备案平台构建思路,着重介绍了备案平台的结构组成以及相关要求,梳理了机构备案过程中的常见问题,对机构

国产/进口二三类医疗器械产品注册整体流程图

国产/进口二三类医疗器械产品注册整体流程图

众所周知,医疗器械分为三类,一类采用备案制,二三类采用注册制管理,等级越高,管理越严格。一类医疗器械都是免临床的,因此备案工作比较简单不繁琐。而二三类医疗器械除免临床产品

临床试验岗位有哪些?

临床试验岗位有哪些

近年来临床试验行业发展迅速,越来越多的小伙伴想加入其中,却不清楚有哪些职位可以选择。小妹特意整理了一份常见职位清单以供参考,更多未列职位欢迎大家文末评论补充~

八年

医疗器械服务经验

多一份参考,总有益处

联系思途,免费获得专属《落地解决方案》及报价

咨询相关问题或咨询报价,可以直接与我们联系

思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台

在线咨询
186-0382-3910免费获取医疗器械注册落地解决方案
在线客服
服务热线

北京公司
186-0382-3911

郑州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨询
返回顶部