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卫生巾属于医疗器械吗?普通卫生巾和医用产品的区别

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2025-03-18 阅读量:

最近网上有关于卫生巾的安全问题讨论非常多,“虫灾”事件以及微生物超标的状况使得许多女生都开始重视起“医用卫生巾”的事情来,但是你知道不知道呢?你所购买的所谓的“医用卫生巾”其实并不属于医疗器械范畴。

卫生巾属于医疗器械吗?普通卫生巾和医用产品的区别(图1)

普通卫生巾的主要用途

普通的卫生巾是女性每月都需要使用的日用品,主要是用来吸收月经出血的。这样的产品要按照国家标准GB/T 8939-2018来生产,在吸水速度和原材料的安全性等方面都有明确的规定。尽管它是属于卫生用品的一种,并不是医疗器械,但是国家仍然制定了微生物限量的标准,例如细菌总数不能超过一定的限度,不能存在致病菌等。所以一般的卫生巾只要符合国家标准就可以正常使用了。

医用产品的正确叫法

网上的“医用卫生巾”其实是没有明确定义的一个概念,在我国药品监督管理部门的规定中,并不存在这样的说法。“医用护理垫”、“医用吸收垫”才是合法有效的医用产品,它们都属于第二类医疗器械,并且需要进行环氧乙烷灭菌才能达到无菌的效果,主要用于手术后的病人或者是生产之后的母亲使用来隔绝伤口、预防感染等目的,并不是普通的卫生巾所起的作用。一些商家把“医用护理垫”当作卫生巾出售的行为可以看作是在打擦边球。

普通消费者是否要购买医用用品呢?

妇科医生已经说明了:健康的女孩子只需要普通的卫生巾就可以满足需求了。医用护理垫是用来给一些特殊的病人准备的,比如说刚刚做了妇科手术之后或者是产后恶露期间的女人等等,在这些人身上免疫力比较低、伤口容易发炎的情况下才会使用到无菌环境。但是长期地去用医用的产品其实会起到反效果,过度清洁反而会对皮肤造成伤害,并且改变人体正常的微生物环境。另外医用护理垫与普通的卫生巾在吸水能力、材料等方面也存在差异,在日常生活当中使用的话可能会觉得不太舒服。

新的国家标准将会产生怎样的影响呢?

从2027年1月1号开始实施的新版GB/T 8939-2025《卫生巾(护垫)》将会更加注重分类问题,即把普通的卫生巾与医用级别的产品区分开来,避免厂家混淆界限。此外还会提高检测项目的数量,并且会加入对荧光剂以及甲醛等有害物质进行检查的内容。对于消费者来说这是一件好事,在购买卫生巾的时候只要注意查看是否符合最新的国家标准就可以避免上当受骗了。

选购避坑指南

1、看包装上的说明,普通的卫生巾上会标注为“GB/T 8939-2018”,而医用护理垫则需要有医疗器械注册证号,即以“X械注准”开头。

2、“医护级”的说法是团体标准,并不是指医疗器械本身。

3、特殊时期再去购买医用用品,例如剖腹产之后医生会给产妇开一些护理垫,并不是要提前储备。

普通卫生巾与医用护理垫就如同运动鞋与医用拐杖一样,都有它们存在的价值,并不能混为一谈。女生在选择产品的时候要明白:只要达到国家标准就可以接受,如果有特殊的需要再去考虑医用级别的产品,不要被商家的各种宣传所误导。

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