疫情期间监查员工作怎么开展？送给CRA一些建议

　　2021年伊始，部分地区疫情反复，对临床试验活动带来了不小的影响。作为一名新人监查员，我将从安全和工作完成度的视角说一下这段期间我的感受。

向疫情期间仍坚持工作的CRA致敬！

　　一场新冠肺炎疫情， 使得少聚集、少开会、少出行成了社会共识。疫情期间监查员可以做什么呢？

　　一、现场工作需要注意哪些呢？

　　1. 时刻关注出差地疫情管控信息，疫情风险等级地划分。
　　2. 随时掌握试验中心的疫情期间到访要求。到访前做好7天核酸检查、提供14天行程记录。注意有的医院需要提前办理通行证。
　　3. 去之前制定好监查计划，对于需要研究者配合完成的工作，应提前与研究者约时间，保证现场工作在最短的时间内保质保量的完成，早去早回。
　　4. 出差前选择距离试验中心较近检疫合格的吃住场所，尽可能避免与不相关人员的接触。
　　5. 航班尽可能选择直达，中转或者中停的航班要避开风险区 。

　　二、对于不能去现场的工作应该怎么做呢？

　　1. 通过电话与机构进行沟通，推动工作的正常进行，比如质控、文档归档等等。
　　2. 利用远程网络会议与研究者讨论相关问题，确保出现问题时能够第一时间得到解决，不耽误临床试验的进程。
　　3. 学习使用远程监查工具，疫情期间远程监查机制已经逐渐成型，掌握远程监查技能是一种趋势。
　　4. 最重要的一种方式就是，与CRC做好沟通。驻地CRC能够在院内开展工作，很多事情可以在CRC的帮助下完成。

　　三、除了以上提及的，临床监查员还可以做什么呢？

　　1. 补充临床知识，提升个人能力，掌握监查技巧。
　　2. 学习法律法规。
　　3. 将现有项目的方案、手册反复学习，加深对项目的理解。
　　4. 及时关注中心动态，收集信息。检查文件模板是否有更新，项目流程是否有更改等等。
　　5. 就我个人感觉，疫情期间出差减少，抓紧时间学习办公处理软件必不可少。

　　以上就是我当下的一些感想，不成熟之处请大家见谅，也希望大家能够帮我补充一些我没能想到的和没能做到的。期待自己早日成为一名优秀的监查员。