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回顾CRC转行SSU的实际心得

发布日期:2023-10-10 阅读量:

 

  时间总是过得很快,一转眼2022年就到了12月份,现在更新不了CRC的心得体会了,只能分享一下转行SSU的了。

  我就以每个项目为单位,更新一下今年的心得。

回顾CRC转行SSU的实际心得(图1)

  先分享A项目。

  A项目背景:肿瘤项目

  承接中心:3个---我就接了三个哈(三个中心对于我刚转行加上肿瘤项目递交文件特别多,我已经应接不暇了)

  Site位置:
  1、H中心 河南省著名医院
  2、Z中心 浙江省著名医院
  3、E中心 黑龙江省著名医院

  (Sponsor真的会挑中心,选中心也是一门道道,有待琢磨)

回顾CRC转行SSU的实际心得(图2)

  1、H中心

  使用系统CTMS,这个我不陌生,之前CRC时候site要求内网上传都是CRA发文件给我,我上传,这次是自己写文件,自己搞自己上传。

  和PSV CRA交接的时候一定要问好,他做了啥,啥没做,尤其是PSV阶段收集PI三件套(简历、执业证书、GCP证书)加方案签字页能节约不少时间。我第一次交接的时候啥也没问清楚,结果重复工作了一个意向审查...... (这个地方我真的记注了,下次一定问明白)立项倒是没遇到啥问题。

  伦理递交的时候,我反复看官网要求,但还是眼瞎了总有出错的时候。第一次递交形神被退回来了

  意见的最后一条,写着XX(我的名字),如果在不好好看官网要求就递交,停止受理我的项目。(非常糟糕)

  看完之后眼泪就吧吧的,脑子里先想到就是我的失误影响了进度,估计开会得丢大人了,然后就是被追问为什么...怎么搞得......越想越难过,真的难过,哭的眼都肿了 ,不爽又说不出来哪里不爽,悲伤转为实际,红着眼写了俩小时合同发泄因自己的能力不足而带来的悲伤。

  后来没有停我的项目,但是想想真的很后怕,后来也有跟我的老板和mentor分享了我的悲催,得到是这是一次很好的经历 ,对我没有坏处,不是一件坏事。(反正我听后超满足)

  坦然面对自己的错误,承认自己能力不足,鼓起勇气越难啃的骨头越要啃,是我在这里学会的。

  谢谢H中心给的最后一条形审意见,感谢这次经历。

回顾CRC转行SSU的实际心得(图3)

  2、在写写Z中心

  真的上来当头一棒

  立项文件需要PI签字的文件迟迟签不下来,CRC很忙,我已经尽力催了,并且告知timeline,签不下来一周,两周都签不下来,最后PM建立了一个沟通群,我,CRC,还有我们的上级。之后我俩的任何工作和沟通都在这里进行。

  作为一个有主观意识有自己安排计划的我们来说,被动着去工作有多无奈,是一种心有余而力不足,仍要挤出时间在上级下达的工作安排下完成,结果还好啊,迟迟签不下来的那段时间我已经把所有PI签字的文件准备了出来,节约CRC找PI签字的次数,我们立项完成后,伦理阶段他有了backup,我们就单独建立了群,他的确是一个优秀的CRC,效率很高,回复及时准确,我们彼此依赖,彼此信任,他及时告知我site进度,我及时告知我的进度,虽是这三个项目里起步最晚,但是批件是最先拿到的。

  沟通真的很重要,么有人不知道,但是比沟通更重要的是理智交谈,不夹杂不满等垃圾情绪 ,己所不欲勿施于人。将心比心。

  他最后离职了,说也要转行做SSU,我想说认真做事的人总会如愿以偿!

回顾CRC转行SSU的实际心得(图4)

  3、最后一个E中心

  本中心是我三个项目中最最最最最顺利的中心了

  顺利的交了立项

  顺利的交了伦理初审

  顺利的交了修正案审查

  顺利的交了IB备案

  顺利的收回了所有发票

  顺利的洽谈了合同

  顺利的定稿了合同

  顺利的和CRC 和PI和SI和机构和伦理和药房沟通

  真的顺利到让我认不清自己到底还是不是那个眼泪吧吧的仿佛世界最悲惨的人了啊

  果然,苦难不能冲我一人来。哈哈哈哈哈哈哈

  总结:

  A项目就写到这里,感觉差了点什么,但是能力有限没能表达出来,容我再感受感受,来一场严肃的总结:

  1.悲伤的时候不要沉浸悲伤,要支棱起来打败悲伤(有点打鸡血的意思 没办法 太难了 不打鸡血 怎么办呢)
  2.没有解决不了的问题,奔着结果去,干就完啦!
  3.啥都不会没关系 啥都去问 ,问一切能给到帮助的前辈们,(他们都会,除了忙点,他们都非常非常愿意帮助我们,亲测有效)不过也不能太无脑。(偶尔一次可 长期的话,可就有点微瑕了)
  4.真开心,难过的经历教会我成长,顺利的经历激励我前进。
  5.转行不后悔 加班也不后悔 螺丝钉也不后悔(有效期:此时此刻)
  6.做SSU真好,可以有机会接触到不同城市的site,不同site的研究者,还可以和不同地区、不同公司、不同性格的CRC共同做事。(没有有效期,保持好奇心,保持期待)

  分享结束,感谢阅读
  作者:HZE

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