分享肿瘤评估表CRA监查经验和心得
众所周知,“肿瘤项目经验”这几年了CRA跳槽市场上的“硬通货”,本文将对其中的肿瘤评估表进行介绍,希望能将自己的监查经验以及对RECIST 1.1(实体肿瘤的疗效评价标准 1.1版)及
来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:次
携手并进,合作共赢,合作不仅是一种积极向上的心态,更是一种智慧。在临床试验中,CRC与CRA的默契合作,将有效提高双方工作效率,促进临床试验进度。我自己总结了一些如何和CRA默契合作的小心得~
对于我们CRC来说,沟通几乎贯穿我们的工作始终,如何做到良好且有效沟通,是我们时刻都在钻研的课题。
有效沟通最重要的是什么?我觉得是抓住重点,找准你自己的定位,找准沟通对象的定位,多以合作的心态去处理项目中的问题,一步一步把需要沟通的内容传达给对方,这样的沟通不仅有效,而且高效。
每次和一位新的CRA合作时,我都会和CRA沟通他的做事风格和习惯,我也会主动告诉对方我的做事风格和习惯。
互相有一定的了解,可以避免很多不必要的问题,以后合作起来也将顺畅很多,还能更快地建立起双方的信任。
及时回复信息,及时反馈,是一种靠谱的表现,还能让CRC与CRA之间配合默契、工作顺畅。CRC的日常工作比较繁琐,如果不及时回复,信息往往越积越多,更无从下手。
对于CRA交代的工作应在规定时限去完成,完成的同时避免re-work的发生,比如在拿到需递交的文件时进行二次审核,及时核对文件递交的内容是否符合目录,是否文件齐全,特别是文件的份数,进一步控制错误的发生率,从而提高效率。
稻盛和夫说过:即使做同一件工作,也不是简单地重复,而是反复钻研改进。实际工作过程中,每个人都有可能犯错误,只有在错误中不断反思、学习、钻研改进,才能让自己越来越专业和优秀。
行业法规不断地变化,行业知识无穷无尽。只有永远不断地去学习,才有可能不被时代所淘汰。
善于反思是一种靠谱的表现,持续学习更是提升自我的加速器。当你变得专业和优秀的时候,合作起来也将越发顺利!
金无足赤,人无完人。出现问题时,以开放的心态,勇于剖析和承认自己身上有待提高之处。学会换位思考,以友好的态度,一起找出产生问题的真正原因以及解决方法,这样能和谐有效地合作相处。
我们在给CRA反馈问题时,也尽可能提前了解所有的情况,再进行反馈。这样CRA会更好进行评估问题,以避免后续产生额外和反复的沟通。
多一些思考,多一分自律;多一些理解,多一点沟通。团结协作,才能共赢。
以上是我和CRA合作顺利的一些小心得,也祝愿各位CRC小伙伴们都能和CRA合作的更加顺畅和默契。
作者:刘金花
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