如何查询医疗器械注册证的真伪

查验医疗器械注册证真伪，这是国家药品监督管理局向公众及企业提供的一项基本查询服务，但是大多数人都不知道如何查询、查询到之后又该如何核实。市场上存在的假医疗器械、贴牌冒用、超范围宣传等问题，一般都靠这一道防线被挡了下来。在采购验货、医院入库验收、消费者购买家用器械之前都要养成先查验后接收货物的习惯。

目前唯一的权威查询入口就是国家药品监督管理局官方网站（www.nmpa.gov.cn），各个省药品监督管理局网站的数据最后都会汇总到国家局这一个库里中去。注册证编号为全国统一编码规则生成的，每一个编号后面都对应着一个唯一的注册产品，找不到这个编号或者找到的编号和产品不匹配的话，那么这个产品就有问题了。

可以从产品的外包装、标签或者说明书等地方找到完整的注册证编号或者备案编号。第二类、第三类医疗器械拿到的是注册证，编号格式为“×1械注×2××××3×4××××5××××6”。×1是审批部门所在地简称，“国”字开头代表境内第三类或者进口二三类，“省简称”开头代表境内第二类；×2是注册形式，“准”为境内，“进”为进口，“许”为港澳台；×4属于管理类别，“2”代表第二类，“3”代表第三类。第一类医疗器械拿到的是备案凭证，编号格式为“×1械备××××2××××3”。

打开国家药品监督管理局官方网站，在首页点击【医疗器械】，然后进入到【医疗器械查询】页面。按照编号性质来点击对应的入口：国产二类、三类点“境内医疗器械（注册）”；国产一类点“境内医疗器械（备案）”；进口产品点“进口医疗器械（注册/备案））”。在搜索框中把那串编号完整的输入进去，点击查询，然后点击详情，跳出的页面和产品的包装、说明书一样，逐字比对这四项：产品名称、型号规格、适用范围/预期用途、结构及组成。注册人或者备案人的名称、住所。如果有一项不符合的话，那么这个产品就是有问题的。查不到记录的话就直接拨打12315进行投诉举报。

注册证的有效期为五年，在检查的时候顺便看一下有效期，如果有效期到了就认为这个注册证是无效的。如果企业正在办理医疗器械注册证的过程中，对于资料准备和官网公示整个链条不清楚的话，可以找思途CRO帮忙把注册申报全流程走通，少走弯路、早拿证。