医疗器械注册单元划分概述——注册单元划分常见问题解答
从事医疗器械注册的小伙伴们可能都为同一个问题苦恼过，那就是医疗器械注册单元的划分。企业所设计开发出的产品，其所包含的产品范围，是否可通过一个注册单元完成注册，从而
开诊所要办理医疗器械经营许可证吗？
来源：医疗器械注册代办 发布日期：2023-10-10 阅读量：次
引言：因为近期有客户问到“开诊所要办理医疗器械经营许可证吗”这个相对冷门的问题，所以写个文章，为大家介绍一下有关诊所等医疗机构能否需要办理医疗器械经营许可证相关事项。
诊所等医疗机构要办理医疗器械经营许可证吗？
从医疗器械经营许可证申请条件来看，是未明确禁止医疗机构申请医疗器械经营许可证。但是，考虑到医疗器械及药品的销售本身就是医疗机构的常见业务活动，医疗机构许可证许可及评价过程包括了药品及医疗器械销售事项管控。因此，药监局认为没必要单独给医疗机构颁发医疗器械经营许可证。
因此，医疗机构是无需申请医疗器械经营许可证；如业务或经营方面的原因需要申请医疗器械经营许可证，则可以单独成立一家公司，用公司这个主体来申请医疗器械经营许可证。
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