有源医疗器械加速老化试验效期验证及使用期限验证流程
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关于发布重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则和重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则的通告（2019年第31号）
来源：医疗器械注册代办 发布日期：2019-06-11 阅读量：次
关于发布重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则和重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则的通告（2019年第31号）
发布时间：2019-06-11
为规范和指导重组人凝血因子Ⅷ和重组人凝血因子Ⅸ制品临床试验的实施，促进该类制品的良性发展，国家药品监督管理局组织制定了《重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则》和《重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则》（见附件1和附件2），现予发布。
特此通告。
附件：1.重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则.doc
2.重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则.doc
3.《重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则》和《重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则》起草说明.doc
国家药监局
2019年6月4日
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