浅谈病例报告表设计/填写与更正(附病例报告表模板)
病例报告表(CRF)是临床试验中记录临床资料的表格,每一受试者有关试验的资料均应记录在预先按试验方案设计的病例报告表中。它们依据原始记录而填写,以便申办者对不同试验单
来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:次
近期,河南医疗器械检测所网站打不开,目前暂用 http://222.143.25.89:8080/hnylqx_wssl/ 进行网上登记(网上登记操作说明.doc)并受理,通过要求后,可现场样品送检,那么在样品送检时需要提供哪些材料?样品登记时又需要提供哪些材料呢?
1、检品照片(jpg格式电子版);
2、样品登记表(电子版);
3、项目模板(电子版);
4、产品技术要求(电子版)。
需送检人员准备齐全,方予以受理。
1、样品登记表;
2、标准项目模板表;
3、电子版技术要求(word版);
4、产品外包装照片。
模板下载:样品登记表和标准项目模板(电子版)
河南医疗器械检测所官网上“网上登记”后,寄样品,寄委托单。离得远可以寄,离得近可以送。
邮寄地址:河南省郑州市郑东新区熊儿河路19号 省器械所受检大厅 储旭 65566321
有疑问,可咨询窗口老师summer,QQ:3549135885 或 联系器械所答疑QQ群:834631711 。
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