医疗器械注册单元划分概述——注册单元划分常见问题解答
从事医疗器械注册的小伙伴们可能都为同一个问题苦恼过,那就是医疗器械注册单元的划分。企业所设计开发出的产品,其所包含的产品范围,是否可通过一个注册单元完成注册,从而
来源:医疗器械注册代办 发布日期:2024-11-12 阅读量:次
种植牙,是一种将种植体植入牙槽骨,然后在种植体上安装牙冠的牙齿修复方式。种植牙属于义齿的一种,与活动义齿和固定义齿相比,它具备非常多的优点。它无需使用基托、卡环进行固位,没有异物感、舒适度高。种植牙不会伤害相邻的牙齿,种植牙的人工牙根会与骨头相结合,能承担较大的咀嚼力,咀嚼效率高,最重要的是,种植牙可以保护牙槽骨,不让牙槽骨发生萎缩的情况。优势如此之多的种植牙,你知道它是几类医疗器械吗?在网上有人对它是二类还是三类医疗器械区分不清,下面来简单聊聊。
根据国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》,种植牙属于第三类植入性医疗器械,受到国家的严格监管。有小伙伴说,记得种植牙是二类医疗器械,其实是不对的,他可能记混淆了。常见义齿分三种,一是活动义齿、二是固定义齿、三是种植牙,前两种义齿属于二类医疗器械。
以上就是“种植牙是几类器械”的全部内容,希望通过上面的简单陈述,能让您对该问题印象深刻,以后再也没有这个问题烦恼。好了,如果您还有关注种植牙、义齿方面的其他医疗器械注册问题,欢迎咨询我们的在线客服。
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