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CRA如何提高工作效率

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2024-10-17 阅读量:

在临床研究领域,临床研究协调员(Clinical Research Associate,简称CRA)是连接申办方和研究中心的关键桥梁,负责监督和管理临床试验的各个环节,确保试验的顺利进行和数据的准确性。然而,随着临床试验的复杂性和规模不断增加,CRA的工作压力也随之增大。如何在繁忙的工作中提高效率,成为每一位CRA需要面对的重要课题。本文将从三个方面,详细探讨CRA如何提高工作效率。

CRA如何提高工作效率(图1)

如何提高工作效率?

1、知己知彼

从SSU开始,这个阶段俗称快速启动,意味着你要对整个中心流程熟悉,但万变不离其宗,大致的流程无非立项,伦理,合同及CRC协议,遗传办(如有涉及)、药物和设备进场,准备启动会,立项和伦理的材料相差不大,可以同时去准备,提前沟通中心或者CRC如何解锁启动会,比如有哪些步骤需要提前做,像有的中心需要预约启动前质控流程,就需要针对性的把质控前的工作完成,以便顺畅预约质控,减少排队的时间。

2、凡事预则立,不预则废

监查的时候记得列清单,提前做好监查的计划,比如这次去监查,哪些受试者的数据需要SDV,扫描哪些文件,SDV也有技巧的,可以预先列表或者从系统导出受试者知情和入组的时间点,其作用在于核查中心数据是否有漏记的情况,比如有些项目的AE是签知情后就要记录的,而有些项目是受试者服用试验药物后记录的,节点的不同意味着查his的时候,记录内容的多或少,为避免因不熟悉受试者基本情况来回切换寻找数据,就需要这个表格的数据作为参照,除了AE,例如:EDC中涉及既往史,现病史,既往用药,合并用药等都跟这几个时间节点有关。

3、巧借东风

懂得充分利用系统的功能,比如一般EDC系统,都有数据整理的功能可以横向比和纵向比,你可以用这些系统整理出来的数据,快速定位需要SDV的页面,不要来回像无头苍蝇乱撞的翻页面。除了利用系统,还可以借助人的力量,提高工作效率,比如新交接的项目可以找交接人把项目相关的邮件打包发给你,这样的好处是,快速熟悉项目流程的,用同事发过邮件的基础上,下次申请物资或者沟通事项的时候就能知道和谁沟通,有哪些注意点,邮件需要抄送给谁,就不用对着项目组的流程一个个去摸索了,当然第一次做相关事项,建议你利用同事前期发邮件的基础上再核对下项目组的流程保证万无一失。

总结

其实说到提升效率其实就是一种经验的总结,而经验就是一种对未来流程的预判能力,也是对工作流程熟悉的结果,尽快对自己的经验进行总结,好记性不如烂笔头,记下来,下次用到的时候翻开笔记本也能一目了然,所以希望大家都能分享出自己的一些经验,好让我们这个行业能变得更好~

来源:临研圈

思途企业咨询

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