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CRA与临床申办方、PM、LM沟通容易出问题的点

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2024-03-25 阅读量:

大家好,我是方,我想作为临研人,最重要的两项软技能应该是沟通技能和时间管理,大家都知道沟通很重要,但又觉得很浪费时间。我觉得其实沟通不是一项单纯的技能,它需要和其他能力结合在一起,感觉自己做的还不错,希望和大家分享下,也希望可以和大家探讨,学习到更好的沟通方法。

CRA与临床申办方、PM、LM沟通容易出问题的点(图1)

我觉得擅长沟通并不是说我们要做一个八面逢迎的人,因为对于CRA来讲无效沟通很浪费时间,需要的是有效沟通。我觉得有效沟通最简单的做法是:“用别人喜欢/接受的方式去沟通”。我将CRA的沟通按照人员分为几个模块,申办方、PM、LM、vender、中心伦理、机构、PI、研究者、药房、CRC,分析几个比较容易出问题的。

申办方

首先我们需要理解,为什么会出现申办方需要我们重复汇报,或者说第一时间汇报?

申办方也希望项目一切顺利,质量和速度双保障,对申办方来讲,最大的问题是信息滞后,会觉得所有的问题都是因为自己不知道出了问题,而且申办方的人也要跟他的上级去汇报。

我觉得,对于和申办方沟通,我们CRA 的工作比较容易,主打配合就好,因为一般由PM 对接申办方,如果申办方私聊我们了解,我们可以先遵守常规沟通流程,请申办方先去找PM,如果难以拒绝或者符合沟通流程,我们尽力配合就好。这样可以给申办方留个比较好的印象,后期中心出现问题,申办方也不会先入为主的认为是CRA的问题,更不太可能因为一点小事就投诉我们CRA,此外,越过PM和申办方进行了沟通,也尽量告知下PM ,可以避免申办方再去找PM,PM陷入被动。

PM

为什么和PM 的沟通格外重要?

首先我们需要理解PM 的工作性质,作为PM需要对于中心足够的了解,不够了解的话向申办方汇报时就比较容易出现问题。其实,PM了解的内容又受限于CRA做的中心汇报,在这个过程中,无论大事小情,A不说,PM 便不知道。

那么对于PM 来讲,一个CRA及时汇报工作,尤其是遇到问题及时沟通,尽可能带着解决方案汇报,如果完全没有解决方案,就多向PM 进行请教,我想这是PM 比较喜欢接受的方式了。因为PM也很忙,中心很多,需要及时了解中心情况,协助中心解决问题,并担负项目所有问题的责任。如果一个CRA被申办方投诉,我想PM也一定会同时被申办方Diss监管不力吧。

LM

为什么要和LM汇报项目情况?

大部分情况下,LM需要给CRA分配项目,也需要确保A的能力可以hold 项目以及中心情况,对于A的专业性及软技能进行培训和辅导给予CRA支持,而且LM了解项目,又不直接承担来自申办方的压力,又了解同项目其它中心情况,更能中立的看待A遇到的问题。

此外LM无论是项目经验,人员对接经验,沟通经验都会比CRA多一些,毕竟A做自己的项目,LM需要了解每个A的每个项目。此外,LM像A一样,不希望A收到任何一方的投诉,如果收到了,也会被Diss 培训不足,因此LM需要了解问题在哪,提前向LM汇报过项目情况的话,LM可以帮CRA 拦下部分甩锅性的投诉。

对于中心我就以C为例说一下怎么和C相处吧。

做C时我期待A的沟通方式是,大事、复杂的事、暂时无法完成的事发邮件,然后微信告诉我下大概有什么事情,需要我什么时候完成,如果我在dedline 之前没反馈的话,八成是忘记了,或者有困难,那么需要靠A提醒。

因此我做A时,会把重要的、复杂的、持续跟进的、多个未完成的小事邮件罗列发出,顺便截图微信再说下,过一段时间提醒下,Deadline再问下进度,有未完成的或者自己忘记跟进的deadline后再继续跟进。

有朋友说,哪那么多时间提醒C干活,C自己的工作不应该主动去做吗?你这样沟通多浪费时间?我想说,主动工作需要足够的责任心,即使有足够的责任心,也不会事事都记得,其实这么沟通我没觉得浪费时间,因为无论是邮件还是微信,也都可以提醒到我自己,而且避免了沟通不畅,避免了推诿,我不再需要花时间和C扯皮。

总之,我觉得,CRA的沟通能力和时间管理是密不可分的,而且我们的沟通也需要结合向上管理思维以及中心管理意识,当然也需要GCP意识专业性等支撑。最后,祝大家都能高效沟通,没有扯皮~

作者:方²

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