临床试验中的单盲、双盲、三盲、破盲是什么意思?
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来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-12-01 阅读量:次
在医学实践中,对临床不良事件(AE)信息的全面、准确收集至关重要,这有助于及时干预、提高医疗质量。以下是从多个途径收集临床AE信息的有效手段:

1、患者主诉:患者是直接的信息源,通过仔细聆听患者主诉,可以获得对自身症状的初步了解,为后续诊疗提供线索。
2、问诊:医生通过有针对性的问题询问患者,获取详细的病史和症状信息,有助于发现潜在的不良事件。
3、日记卡:患者日常记录自身症状、用药情况等,为医生提供了连续、详实的个体化数据,有助于发现可能的不良反应。
4、健康问卷:使用标准的健康问卷可以系统地了解患者的健康状况,包括患者的生活方式、饮食习惯等,有助于发现潜在的不良事件危险因素。
5、病历(门诊、住院、外院):详细的病历记录是获取患者历史信息的关键来源,包括之前的疾病史、治疗方案和不良反应等。
6、检查、检验报告单:检查和检验结果是客观的医学数据,对于发现潜在的不良事件具有很高的参考价值。
7、体格检查的异常情况:医生在体格检查中发现的异常情况可能是患者不良事件的指标之一,需要引起重视。
8、护理记录单:护理人员对患者的日常护理进行记录,这些记录中可能包含与不良事件相关的信息,对全面评估患者状况有帮助。
9、既往疾病的加重:患者之前存在的疾病如有加重,可能与当前治疗方案或用药有关,需要及时关注。
10、合并用药发生变化:患者同时使用多种药物时,合并用药的变化可能导致不良事件,因此需要密切监测。
通过综合利用上述多种途径,医疗团队能够更全面地了解患者的状况,及时发现和处理不良事件,提高医疗服务的安全性和质量。在收集临床AE信息的过程中,医疗机构还应建立完善的信息管理系统,确保数据的准确性和隐私保护。

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