2025年一季度共145款IVD产品获批上市

来源：医疗器械注册代办发布日期：2025-06-03 阅读量：次

2025年一季度药监局共批准872个新品，IVD产品共有145个，仪器系统类共有15个，质控品、校准品、对照品、定标品共有10个，化学发光法试剂共有35个，PCR试剂共有46个，胶体金法共有15个产品，其他方法试剂共有24个。其中深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司共有10款产品获批，郑州安图生物工程股份有限公司共有9款产品获批，厦门万泰凯瑞生物技术有限公司和山东康华生物医疗科技股份有限公司分别有4款产品获批。详细情况如下：

2025年一季度共145款IVD产品获批上市(图1)

2025年一季度共145款IVD产品获批上市(图2)

2025年一季度共145款IVD产品获批上市(图3)

全部获批IVD产品：

2025年一季度共145款IVD产品获批上市(图4)

2025年一季度共145款IVD产品获批上市(图5)

2025年一季度共145款IVD产品获批上市(图6)

2025年一季度共145款IVD产品获批上市(图7)

2025年一季度共145款IVD产品获批上市(图8)

2025年一季度共145款IVD产品获批上市(图9)

来源：CACLP

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