广东医疗器械产业领跑全国：规模稳居榜首 创新驱动高质量发展

在2025年5月24日举行的医疗器械挂网集采研讨暨展览会上，广东省药监局二级巡视员张锋透露，广东省医疗器械产业规模连续多年位居全国第一，2024年产值约占全国总产值的25%。这一成绩得益于政策支持、产业集群优势和持续创新投入。早在2022年，广东便出台《推动医疗器械产业高质量发展实施方案》，明确到2025年规模以上企业年度营收目标为2500亿元，而多项指标已提前超越设定目标。目前，广东正通过集采、租赁试点等新模式，进一步巩固行业领先地位。

广东医疗器械产业规模全国第一

截至2024年，广东省拥有超过4600家医疗器械生产企业，规模以上产值达1301亿元，A股上市企业数量23家，均居全国首位。从产品注册证数量看，广东省取得二、三类医疗器械注册证超1.3万个，国家创新医疗器械注册证25个，备案产品超1.7万个。深圳、广州、珠海等地形成的产业集群，覆盖医用电子、医学影像、手术机器人等高端领域，产业集中度逐年提升。以迈瑞医疗为代表的龙头企业，在销售收入和研发投入上持续领跑。

政策支持加速产业升级

2022年发布的《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》提出多项关键举措：简化审评审批流程，实现创新产品“随到随审”，将第二类产品注册审评时限压缩50%；支持企业上市融资，目标到2025年培育35家上市企业；建设国家级应用示范基地，推动国产创新设备示范应用。政策还鼓励医疗机构优先采购国产设备，并支持首台（套）高端装备在粤生产。目前，广东已在粤港澳大湾区试点注册人制度改革，优化全流程数字化监管。

医疗设备租赁试点缓解资金压力

2023年，广东启动医疗设备租赁试点，覆盖省级财政拨款的CT、MRI、DR等设备。租赁模式下，医院可分期支付租金取得设备使用权，缓解一次性购置压力。广东省医学装备学会常务副理事长孙嘉增表示，这一模式与“设备更新行动”结合，为基层医疗机构升级设备提供新路径。例如，租赁公司可根据医院需求定制采购方案，并通过收益权共享降低运营成本。

打造一站式服务平台推动行业整合

广东正探索构建集挂网、集采、租赁、展示于一体的一站式平台。2025年展览会期间，医用耗材、手术机器人等高端设备集中亮相，交易中心同步优化集采流程，确保透明高效。平台将整合产业链资源，支持企业跨区域协同技术攻关，并推动国产设备进入医疗机构采购目录。思途CRO等专业服务机构通过提供注册审评辅导，加速产品上市。

未来方向：强化创新与应急能力

尽管广东在产业规模上领先，但在高端设备自给率、基层市场普及等方面仍有提升空间。调研报告建议完善重大应急响应机制，构建创新生态，支持内资品牌采购。政策层面，广东计划加强检验检测体系建设，缩短审评周期，并引导中小企业专注核心技术，培育“专精特新”企业。通过产学研结合和人才引进，广东有望在高端诊疗装备领域突破“卡脖子”难题。

结语

广东医疗器械产业凭借政策红利、产业集群和创新活力持续领跑全国。从集采扩容到租赁试点，从一站式平台到应急能力建设，多维度举措为行业注入新动能。随着《高质量发展实施方案》的深入推进，广东正朝着打造世界级医疗器械产业集群的目标稳步迈进。