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药监总局认可的53家医疗器械注册检验机构名单

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-09-20 阅读量:

结合近期和往期药监总局关于具有相应资质的医疗器械检验机构内容,最新的具有相应检测资质的医疗器械检验机构涵盖31个省级、直辖市。其中,包括中国食品药品检定研究院医疗器械检定所在内的北京地区最多,达到了7家。思途为您整理了各省、直辖市医疗器械注册检验机构具体分布情况,总计53家医疗器械检测所,名单如下表:

药监总局认可的53家医疗器械注册检验机构名单

序号所在省市检验机构名称数量
1北京中国食品药品检定研究院医疗器械检定所、北京市医疗器械检验所、北京大学口腔医学器械检验中心、中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所、北京市药品检验所、国家人口计生委药具质量检测中心、国家康复辅具质量监督检验中心7家
2天津天津市医疗器械质量监督检验中心、天津市药品检验所、天津市医药科学研究所3家
3河北河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院、河北省电子信息产品监督检验院2家
4山西山西省医疗器械检测中心1家
5内蒙古内蒙古自治区食品药品检验所1家
6辽宁辽宁省医疗器械检验检测院、辽宁省药品检验检测院2家
7吉林吉林省医疗器械检验所、吉林省电子信息产品监督检验研究院2家
8黑龙江黑龙江省医疗器械检验所、黑龙江省电子信息产品监督检验研究院、黑龙江省纤维检验局3家
9上海上海市医疗器械检测所、上海生物材料研究测试中心、上海市食品药品包装材料测试所3家
10江苏江苏省医疗器械检测所1家
11浙江浙江省医疗器械检测院1家
12安徽安徽省食品药品检验研究院1家
13福建福建省医疗器械与药品包装材料检验所、福建省产品质量检验研究院2家
14江西江西省医疗器械检测中心1家
15山东山东省医疗器械产品质量检验中心1家
16河南河南省医疗器械检测所、河南省电子信息产品质量监督研究院2家
17湖北湖北医疗器械质量监督检验中心1家
18湖南湖南省医疗器械检验检测所、国家乳胶制品质量监督检验中心2家
19广东广东省医疗器械质量监督检测所、深圳市医疗器械检测中心、广州市药品检验所3家
20广西广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区产品质量监督检验院2家
21海南海南省药品检验所1家
22重庆重庆医疗器械质量检验中心1家
23四川四川省食品药品检验检测院、四川医疗器械生物材料和制品检验中心2家
24贵州贵州省医疗器械检测中心1家
25云南云南省医疗器械检验所1家
26西藏西藏自治区食品药品检验所1家
27陕西陕西省医疗器械检测中心1家
28甘肃甘肃省医疗器械检验检测所1家
29青海青海省药品检验检测院1家
30宁夏宁夏回族自治区药品检测所1家
31新疆新疆维吾尔自治区食品药品检验所1家

各医疗器械检测所快速查询产品承检范围

https://www.cmde.org.cn/CL9095/searchresult.html,输入产品名称即可快速查询能做注册检的检测机构(以电动轮椅为例,如下图)。

药监总局认可的53家医疗器械注册检验机构名单(图1)

注意:第三方检测所虽然快捷,但不一定受到药监局认可,可能会对注册过程造成一定损失。而选择药监认可的53家医疗器械检测所做产品注册检验,则没有这方面的顾虑。

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