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水胶体敷料属于几类医疗器械2025-03-06
含透明质酸的敷料产品是否可以申报二类医疗器械2025-03-05
如何界定医用创面敷料的管理分类2025-03-05
第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗2025-03-05
医疗器械说明书和标签中不能出现哪些违规文字2025-03-04
医疗器械说明书可以使用电子版的吗？2025-03-04
企业如何缩短医疗器械注册周期2025-03-04
医疗器械注册证的有效期能够自动延续吗2025-03-04
医疗器械理化性能检验与生物相容性试验报告可以不是同一个检测机构的吗？2025-03-04
已经拿到注册检验报告的产品，是否需要按之后出台的技术审评指导原则要求重新检测？2025-03-04
新产品注册时，企业已有相同材质产品的生物相容性的报告，能否豁免生物相容性检测？2025-03-04
包类产品中如有外购的有注册证或备案凭证的产品，是否要对其性能指标作要求？2025-03-04
医疗器械延续注册时，如果引用的推荐性标准作废且有替代标准，延续时这个标准还可以继续引用吗？2025-03-04
免临床目录内的注册产品是否需要做比对评价2025-03-04
穿刺器未在免临床目录中列出，是否可免临床试验？2025-03-04
企业开展医疗器械临床试验有哪些要求2025-03-04
哪些医疗器械不需要进行临床试验2025-03-04
CRA喜欢什么样的主研和医院2025-03-02
CRA刚入职没项目做怎么办？2025-03-02
医院里的临床试验可以参加吗2025-03-02
申请临床试验时，是否可以不用购买临床试验责任保险？2025-03-02
由研究者发起的临床试验可以用来注册吗，还是只能用来科研？没有上市的器械可以iit吗？2025-03-02
临床试验中的风险怎么转移2025-03-02
在外地城市做临床试验，能不能查到当地医院体检记录？2025-03-02
患者参加临床试验都能得到哪些保障2025-03-02
一次性使用无菌注射器临床试验设计与实施要点2025-02-27
3A类半导体激光治疗仪临床路径对比2025-02-27
电子体温计注册证有效期届满前如何快速续证2025-02-24
骨科钛合金接骨板材料升级要做变更注册吗2025-02-24
第三类心脏支架产品注册核心难点解析：临床评价与全生命周期管理2025-02-24

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