郑州办理医疗器械经营许可证需要注意什么？

　　引言：医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，拥有此证件才能合法合规地销售医疗器械。很多企业老板都知道需要办理此资质，但是如何办理、办理过程中会遇到哪些问题都不甚清楚。不少老板会选择在网上找个中介公司办理，但是选择不靠谱的中介，会给您带来很大的麻烦。在此，思途先给大家梳理下郑州医疗器械经营许可证办理注意事项。

　　Q1：郑州医疗器械经营许可证在哪里办理？ 企业所在地区的食品药品监督管理局。

　　Q2：郑州医疗器械经营许可证的有效期为多久？ 《医疗器械经营许可证》的有效期为5年。

　　Q3：郑州办理医疗器械经营许可证需要多久？ 一般需要45个工作日。

　　介绍完经营许可证的办理地点和办理时间，下面来说一下在郑州办理过程中需要注意的事项。

　　首先，郑州办理医疗器械经营许可证是需要有注册地址才能办理。按照法律规定，医疗器械经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致。不少企业在找相关中介办理的时候，被低价吸引，签合同办理后才发现，中介提供的地址只能使用一年，园区年检的时候发现企业没有续费使用就直接拉入黑名单，导致许可证被取消不能正常使用，被迫再次花钱办理！医疗器械经营许可证的有效期是5年，所以在办理的时候一定要考虑到地址的使用期限，同时使用此地址需合规管理，所以在办理时最好早一点接触代办公司，有专业的选址和一手的资源。千万不要贪一时的便宜，这样才无后顾之忧！

　　其次，郑州医疗器械经营许可证办理的时候必须要有专业人员配位，专人专职，否则无法办理。特别是质量管理人员，其扮演重要角色。若政府部门审查发现人员不合格从而无法办理，这些费用就打水漂了，浪费金钱和精力！办理医疗器械经营许可证的人员问题，在办理过程中一定要当心。如果没有合适的方案解决此类问题，最好尽快的联系靠谱的代办公司，早解决早获证。

　　最后，郑州办理医疗器械经营许可证必须要有场地，许可证对注册地址有严格的要求，并不像有的老板想的那样，只要我找好了，地址都可以使用。并不是的这样的。医疗器械经营许可证的注册地址必须是商用地址，同时地址的面积也有要求，不同类别的医疗器械对地址的要求各不相同。

　　除了以上三个方面以外，还需要有GSP进销存软件。如果销售IVD产品的，还需要有冷库、冷链认证、冷藏车等，关于医疗器械经营许可证办理时候产品的授权文件也同样需要注意。这个文件需要企业自己提供。这些都是在办证过程中需要您小心审慎的地方，如果还有不明白的地方，欢迎咨询郑州思途。

　　郑州思途医疗科技有限公司位于河南郑州，是医疗器械专业服务第三方。为广大客户提供医疗器械法律法规、经营开办、医疗器械生产质量管理体系、医疗器械注册、临床试验、CRC、CE、FDA、医疗信息系统定制开发一站式服务，是中原地区极少数有医疗器械全流程服务能力的机构之一。任何需求，随时方便联系高先生18603823910.

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