申请消字号产品流程及费用
初次申请消字号备案,总会遇到磕磕绊绊的问题,常见的有申请流程、申请资料、申请周期等问题,本文将对申请消字号产品流程及费用简单概述,对即将进入消毒产品行业的企业做一
来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:次
一次性使用医用口罩由口罩面体和拉紧带组成,其中口罩面体分为内、中、外三层,内层为亲肤材质,中层为隔离过滤层(熔喷布就在这一层),外层为特殊材料抑菌层。这种高效医用口罩疏水透气性强,对微小带病毒气溶胶或有害微尘的过滤效果显著但不能有效过滤PM10和PM2.5,总体过滤效果良好,所用材料无毒无害佩带舒适。
当下生产医用口罩的厂逐渐增多,其中最常用的要数一次性使用医用口罩,作为每个生产企业进行产品注册时要用到的产品技术要求,鉴于多数咨询客户要求给一个产品技术要求模板,与注册部同事商量后,分享给大家,文末自行下载。部分参数请根据自家产品修改。
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一次性使用医用口罩产品技术要求模板
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病例报告表(CRF)是临床试验中记录临床资料的表格,每一受试者有关试验的资料均应记录在预先按试验方案设计的病例报告表中。它们依据原始记录而填写,以便申办者对不同试验单
试验用药品是指用于临床试验的试验药物、对照药品。试验用药品渗透到了临床试验过程中的每一个步骤,包括药物的生产、包装、运输、保存、使用、回收等。今天我们从临床试验中
医疗器械的使用寿命是指医疗器械从规划、设计、生产、销售、安装调试到使用、维修、维护检测、报废的全过程。而医院使用的医疗器械的应用质量和安全管理在整个寿命过程中占重
我国GCP的附录中也列出了类似必备文件,详细内容读者可以参考这两个规范的附录部分。——《药物临床试验与GCP实用指南》......下面介绍研究者应当保存的重要文件及要求。"
2019-12-01药物临床试验机构(简称机构)开始实行备案管理。本文结合机构备案平台构建思路,着重介绍了备案平台的结构组成以及相关要求,梳理了机构备案过程中的常见问题,对机构
医用冷敷贴面膜具有治疗功能,尤其是做完光子嫩肤美容项目后的面部,治疗灼烧感效果显著。那么你知道医用冷敷贴面膜还有其他什么作用吗?医用面膜敷多久合适?
医用冷敷贴可以每天使用,但是不建议长期每天使用。医用冷敷贴安全性比较高,而且功效也明显,更适合皮肤出现问题的时候使用,如果皮肤没有什么皮肤问题,使用起来可能和一般
世面上有医用冷敷面膜和普通面膜之分,很多人认为这两种面膜没有本质上的区别,真是这样吗?医用冷敷贴面膜能当普通面膜用吗?会不会有副作用?
众所周知,医疗器械分为三类,一类采用备案制,二三类采用注册制管理,等级越高,管理越严格。一类医疗器械都是免临床的,因此备案工作比较简单不繁琐。而二三类医疗器械除免临床产品
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