浅谈临床试验监查员的沟通工作

前段时间的一件事情让我感觉到CRA不会沟通是一件很可怕的事，下面谈谈我对CRA沟通问题的一些见解，希望各位看官不要因我絮絮叨叨而厌烦。

其实CRA在项目要对接的人员有很多，包括APM、PM、申办方、医生、护士、机构、伦理、药房老师、CRC，GCP中描述是监查员是申办者和研究者之间的主要联系人，在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验等等。

上图中可能列的还不是很全，但是CRA确实在临床试验项目中起到了纽带的作用，把site和申办方紧紧的扭在了一起，以一个CRA2个项目7家不同中心的数量来计算，每个项目按照APM、PM、申办方、管理人员个对接一人计算，共四人;每家中心主要对接研究者PI、SUBI、CRC、研究护士各一人，机构、伦理、药房各一人计算,site方面共7人，4*2+7*7=57人，也就是说在不考虑医学及数据的沟通情况下，排除一些特殊因素一个普普通通的小A差不多要对接50人以上。

人数计算完确实让我比较吃惊，因为很多情况下一个普通CRA对接的人数可能更多。

沟通在CRA的日常工作中成了粘合剂，良好的沟通显得尤为重要。

良好的沟通要以CRA的专业能力为前提，中心执行出现问题，CRA是否能够有理有据的第一时间解决问题，如果经验不足无法给CRC做出解答也需要第一时间反馈项目组沟通后确认。

在对接科室这一部分其实存在一些痛点，研究者每天工作繁重，在参与临床试验的过程中常常被我们打扰难免会有情绪存在，在电话沟通前CRA是否真的梳理好自己所需问到问题?是否整理好所有需要沟通的事情?在我刚开始做小a的时候打电话还是很紧张，紧张的都会忘词，打电话/与研究者会面之前都会排练几次，以保证我能说清楚要表达的事情而不至于太啰嗦，也不会中途被研究者带了节奏而忘记真正要确认的问题。同时语调、语速、说话的动作和表情我都有思考，毕竟大家都不喜欢尴尬的谈话体验。

同时作为CRA你是否真正的了解中心的研究者的作息时间?你是否知道PI、SUBI的常规出诊时间、科室查房时间、常规手术时间、会议时间、以及他的休息时间?你是否每次监查都汇合研究者打招呼?是否每次你都神龙见首不见尾，研究者只是你聊天列表中的一员?

我觉得这些都是值得深思的问题...

针对与CRC的沟通，我认为还是相互尊重、专业性、共情能力都是比较重要的沟通要点，微信聊天时语气更要注意，CRA在告知CRC相关事宜时不能有颐指气使的口吻和语气，在CRC为项目加班加点工作时要给予肯定。CRA与CRC是伙伴是朋友只有相互尊重、彼此关心、换位思考才能建立良好的合作关系。

我们通常从项目开始到结束都需要与机构及伦理老师沟通，虽然不乏一部分比较高调的老师，但是很多时候在小A不是很烦人的情况下，老师们相处起来还是比较融洽的，大家职责不同，对于项目执行等问题自然会有不同的思考，除了熟悉中心机构伦理相关要求及老师们的办事风格以外，在沟通过程中尽量一次性解决问题，不要反复沟通增加对方工作量。

在和项目APM及PM沟通过程中，我有一点感悟那就是闭环工作，出现问题-解决问题一定是闭环的，工作开始-结束工作也是闭环的，而且如果有分配工作无法完成的情况在沟通过程中不要带着情绪处理，更多的是事实求是的说明问题并计划好预计的解决时间。

而且在项目沟通的过程中说法不要产生歧义，尽量表述清晰。不要带着情绪去沟通，你开心也好伤心也罢，工作不影响自己的生活的同时也要避免负面情绪给他人带来困扰~而且在他人不开心的时候，一杯奶茶也很让人暖心呀~

CRA不都是照亮世界的太阳吗~

我的想法大概就是这些，希望对临床试验er有所启发，也欢迎大家和我探讨你们的一些沟通技巧。
　　作者：老城未老