临床岗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?
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来源:医疗器械注册代办 发布日期:2022-07-27 阅读量:次
最近时间我总结了一下入职以来走的一些弯路,意识到自己在入职前如果做一些准备,可以在工作中会节省一些时间。希望会帮助到各位想要入职临床数据管理员的小伙伴。
当前的各大申办方、CRO公司经常会接触到global的项目,并且这样的国际多中心的项目会成为一种趋势。这样的话就必须要面对一种情况就是,申办方给的资料是英文的,数据管理过程中产生的各种重要文件也是英文的,EDC系统也是英文的,这对只堪堪过了英语六级,没做任何准备的我来说,英文的工作环境简直让我抓心挠肝,翻译软件常年挂在任务栏,在发query的时候要先组织成中文语言,再翻译成英语发出去。
我入职后发现我本科期间修过的一门课——医学英文文献的精读与写作给了我很大的帮助,大多数学生可能在学习英语的路上一直在和四六级死磕,这确实是一种英语能力的体现,但是一旦环境换成了医学领域,各种乱七八糟的检查项和医学术语也一样会让人懵逼。在入职前如果有时间的情况下可以去学一下医学英语。
此外,global的项目也需要经常和申办方进行交流,在远程会议时使用的语言也大概率会是英语,这里不会也没关系,但是做到经理级别就需要把英语口语当做一种基本工具使用了,请不要在意自己的口音,大胆的去练习说吧。
这里插播一嘴最近工作中遇到的很有意思的事,大概是site是说非英语的小语种的,远远的听见boss们咆哮,我们也不会这个小语种呀!由此可见,可能未来的DM发展趋势是人肉翻译机(手动狗头)
进入临床试验行业的也并非都是医学背景,但是医学背景和知识储备绝对是工作中的加分项,对于解决一些逻辑上的矛盾有很大帮助。
举个简单的例子,比如一个受试者的病毒学检查界面,乙肝病毒的表现是Negative,然而在具体的抗体检查里,乙肝病毒核心抗体的lgG是Positive,然而lgM是Negative的,这样是否是合理的?
答案是合理的,因为lgG代表长期感染,lgM是短期感染,虽然lgG仍然显示阳性,但是由于时间较长,可能病毒已经清除。但是秉持着DM吹毛求疵的精神,这个时候也可以再问一下,如果得到confirm的答案就可以放心的关掉这个质疑了。
但由于医学基础实在太过于难打,短时间内想达到全方面精准覆盖基本是天方夜谭,所以我有一个小建议,因为DM每天面对的data,来源于各种化验单,所以就先从搞懂每个化验单的内容开始吧!诸如:血生化、血常规、尿常规等等等。
说起来是真的不想写这一项...因为本人就是看见编程就苦大仇深,但是又不得不承认,DM招聘最喜欢要的是什么样的人呢——英语好的,最好懂一点点医学的,最好再懂一点点计算机的。
那么这样就说到DM的工作内容了,以下内容截取自某招聘网站对DM的要求。
可以看到DM的工作时围绕着数据、数据库展开的,这样一些公司就会要求DM掌握一些编程、建库的技能。本人并不了解EDC系统的建库如何展开,在此不赘述以防误导。只谈在其他情况下编程要用在哪。由数据库导出的data listing动辄几十页,每页几百条,有时还涉及到跨表的核查,这样光靠人力去看就太耗费时间了,所以有两种解决方式,一个是用excel做核查,去写函数,或者使用VBA;又或者写一段SAS程序,直接返还有问题的数据点。这样就可以节省很多时间。
所以Excel的函数是必须要熟练的,SAS是一定要能看懂的。不是说一定要能熟练使用,至少平常复制别人的代码的时候起码知道自己要改哪里是不是。所以有时间的话也可以学学SAS。
由于一个项目的时间很长,而根据合同可能manual的频率可能是每周每月等,Excel会经常使用,这样用VBA写一些小工具,只需要在前期耗费一些时间,在后期会节省大量的时间。记得之前在其他的答主那里看过一段话,说学习VBA并不能让你升职加薪创造产值,但是起码能让你不那么累,这样就够了。
诸如GCP这些,在入职后公司应该会安排非常详尽的培训,有关GCP的证书其实不建议入职前考,DM去考GCP只能说是锦上添花,并不是雪中送炭,而报名费无法报销,可以等入职后问一问可以不可以报销考试费用,毕竟考试费用也不是一笔可以忽略不计的小数目。
作者:人间一朵斯文君
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