从事临床数据管理员岗位需要做哪些准备工作?

　　最近时间我总结了一下入职以来走的一些弯路，意识到自己在入职前如果做一些准备，可以在工作中会节省一些时间。希望会帮助到各位想要入职临床数据管理员的小伙伴。

　　从事临床数据管理员岗位需要做哪些准备工作?

　　1、好好学英语

　　当前的各大申办方、CRO公司经常会接触到global的项目，并且这样的国际多中心的项目会成为一种趋势。这样的话就必须要面对一种情况就是，申办方给的资料是英文的，数据管理过程中产生的各种重要文件也是英文的，EDC系统也是英文的，这对只堪堪过了英语六级，没做任何准备的我来说，英文的工作环境简直让我抓心挠肝，翻译软件常年挂在任务栏，在发query的时候要先组织成中文语言，再翻译成英语发出去。

　　我入职后发现我本科期间修过的一门课——医学英文文献的精读与写作给了我很大的帮助，大多数学生可能在学习英语的路上一直在和四六级死磕，这确实是一种英语能力的体现，但是一旦环境换成了医学领域，各种乱七八糟的检查项和医学术语也一样会让人懵逼。在入职前如果有时间的情况下可以去学一下医学英语。

　　此外，global的项目也需要经常和申办方进行交流，在远程会议时使用的语言也大概率会是英语，这里不会也没关系，但是做到经理级别就需要把英语口语当做一种基本工具使用了，请不要在意自己的口音，大胆的去练习说吧。

　　这里插播一嘴最近工作中遇到的很有意思的事，大概是site是说非英语的小语种的，远远的听见boss们咆哮，我们也不会这个小语种呀!由此可见，可能未来的DM发展趋势是人肉翻译机(手动狗头)

　　2、医学基础

　　进入临床试验行业的也并非都是医学背景，但是医学背景和知识储备绝对是工作中的加分项，对于解决一些逻辑上的矛盾有很大帮助。

　　举个简单的例子，比如一个受试者的病毒学检查界面，乙肝病毒的表现是Negative，然而在具体的抗体检查里，乙肝病毒核心抗体的lgG是Positive，然而lgM是Negative的，这样是否是合理的?

　　答案是合理的，因为lgG代表长期感染，lgM是短期感染，虽然lgG仍然显示阳性，但是由于时间较长，可能病毒已经清除。但是秉持着DM吹毛求疵的精神，这个时候也可以再问一下，如果得到confirm的答案就可以放心的关掉这个质疑了。

　　但由于医学基础实在太过于难打，短时间内想达到全方面精准覆盖基本是天方夜谭，所以我有一个小建议，因为DM每天面对的data，来源于各种化验单，所以就先从搞懂每个化验单的内容开始吧!诸如：血生化、血常规、尿常规等等等。

　　3、编程相关

　　说起来是真的不想写这一项...因为本人就是看见编程就苦大仇深，但是又不得不承认，DM招聘最喜欢要的是什么样的人呢——英语好的，最好懂一点点医学的，最好再懂一点点计算机的。

　　那么这样就说到DM的工作内容了，以下内容截取自某招聘网站对DM的要求。

　　可以看到DM的工作时围绕着数据、数据库展开的，这样一些公司就会要求DM掌握一些编程、建库的技能。本人并不了解EDC系统的建库如何展开，在此不赘述以防误导。只谈在其他情况下编程要用在哪。由数据库导出的data listing动辄几十页，每页几百条，有时还涉及到跨表的核查，这样光靠人力去看就太耗费时间了，所以有两种解决方式，一个是用excel做核查，去写函数，或者使用VBA；又或者写一段SAS程序，直接返还有问题的数据点。这样就可以节省很多时间。

　　所以Excel的函数是必须要熟练的，SAS是一定要能看懂的。不是说一定要能熟练使用，至少平常复制别人的代码的时候起码知道自己要改哪里是不是。所以有时间的话也可以学学SAS。

　　由于一个项目的时间很长，而根据合同可能manual的频率可能是每周每月等，Excel会经常使用，这样用VBA写一些小工具，只需要在前期耗费一些时间，在后期会节省大量的时间。记得之前在其他的答主那里看过一段话，说学习VBA并不能让你升职加薪创造产值，但是起码能让你不那么累，这样就够了。

　　4、临床试验行业法规

　　诸如GCP这些，在入职后公司应该会安排非常详尽的培训，有关GCP的证书其实不建议入职前考，DM去考GCP只能说是锦上添花，并不是雪中送炭，而报名费无法报销，可以等入职后问一问可以不可以报销考试费用，毕竟考试费用也不是一笔可以忽略不计的小数目。
　　作者：人间一朵斯文君