临床岗位科普|CRA/CTA/CRC/CRO/DM/PV/RA是什么意思?
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来源:医疗器械注册代办 发布日期:2021-07-27 阅读量:次
一项调查研究表明,超过90%的患者认为他们的医生了解当地正在开展的临床研究很重要,但是,实际上,只有10%的医生会定期与患者讨论临床研究,更只有不到1%的患者会被医生转诊参与临床试验。可见:医生对当地临床研究的了解和意识与当地试验的实际情况及可获得性之间存在明显差距。
参与调查的医生称,他们无法获得试验信息(54%),不知道将患者转诊到哪里(48%),或者没有时间了解正在进行的试验(33%)。反过来,这些因素导致患者在考虑其治疗方案时,失去了大量接触临床试验作为治疗方案的机会。
因此,临床试验行业需要做更多的工作来提高医生对临床研究的意识并利用医患关系实现受试者招募。患者对医生建议的信任以及患者探索所有适当治疗方案的愿望可能是临床试验招募中缺失的环节。事实上,研究发现,美国只有三分之一的试验招募达到了预期目标,约有一半的试验点被迫延长招募期。
数字化广告的兴起导致包括医疗保健在内的许多行业对电视、广播、印刷品和广告牌等传统媒体的依赖程度大大降低,转而将营销策略和支出转向在线平台。这样做的一个关键优势是能够捕捉消费者的在线行为和个人数据,使营销人员能够根据他们的兴趣、人口统计和位置,在更具针对性的受众面前获得他们的关键信息。与大众媒体不同,数字媒体还能够促进即时参与和实时表达兴趣。
但即使有这么多优点,数字化媒体只能“在体制外”接触到可能的试验参与者。通过跨越患者实际接受护理的医疗机构的墙壁,它可以不精准的将一名临床试验的志愿者与一项前瞻性研究相匹配,例如使用搜索词、社交媒体参与度和其他一般指标识别潜在受试者。但是它很难做到更精确的定位和促进基于医患之间见面或者虚拟见面的试验转诊,以讨论最佳治疗方案。
为了实现这一点,试验人员需要利用类似于外部数字媒体的数据挖掘功能,通过访问患者的病史和其他健康相关变量来实现更高的准确性和相关性。他们还需要能够通知患者的医生是否有符合患者独特治疗需求的试验,并在自己的医疗保健设施内完成这一切。
其中一种选择是来自IllumiCare的技术,当医生看病时,该技术会在电子病历工作流程中显示匹配的试验。它的工作原理是通过一个专门的应用程序推送给医生,当患者符合本地试验的标准时,该应用程序会无阻碍地悬停在电子病历上。然后,医生可以当场与患者讨论试验,或者单击一下,将患者推荐给临床试验协调员,以帮助他们决定是否要入组。为了确保该技术得到最广泛的应用,该服务与所有主要的电子健康记录平台合作。
时间也是试验招募时需要考虑的一个重要因素。缩短招募时间可以降低成本,并将试验招募人员的工作负担降至最低。通过减少患者了解符合其临床需求的本地试验并与其医生进行讨论的步骤数,患者和试验人员都会受益。
对于每项试验,研究协调员都可以控制转诊标准,以及哪些专科医生可以收到研究中心的通知,而无需进行电子病历编程。他们能够看到卫生系统内符合标准的所有患者,而不仅仅是医生推荐的患者。他们还可以跟踪患者在招募过程中的关键信息和活动,从而使协调员能够在复杂过程中洞察和控制。
当患者在招募过程中变动位置时,转诊医生可以通过应用程序跟踪他们的关键信息和活动,患者更有可能在随后的就诊中与其医生分享其试验经验,从而提高依从性并提高完成试验的几率。
据报道,美国每年在患者招募上花费12亿美元。考虑到这一事实,临床试验人员将寻找新的方法来利用医患关系的力量,这不仅大大降低了招募成本,而且缩短了过程,从而在匹配标准和长期保留方面获得更高质量的试验。
文章来源; Applied Clinical Tria, July 28, 2022
文章作者: G.T. LaBorde
翻译: 临研人
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