CRO、CMO、CDMO什么意思?什么区别?
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来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:次
化妆品包装上常看到国妆特字、国妆特进字、卫妆特字、卫妆特进字、卫妆进字、 卫妆备进字、国妆备进字的字样,是不是都被绕晕了,都是化妆品备案获得的资质,但不知道是什么意思?可以查看化妆品批准文号和备案号有哪些。本文重点讲解卫妆备进字和国妆特进字的区别。
卫妆备进字针对“普通进口化妆品”。
国妆特进字针对“进口特殊用途化妆品”。对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。
普通进口化妆品备案文号格式为“卫妆备进字(发证年份)第****号”,如卫妆备进字(2005)第1234号,表示该产品于卫生部在2005年准予备案进口的普通化妆品第1234号,是每年度按批准时间先后顺序分别编排的序号,一个产品一个序号。卫妆备进字(四位数年份)第xxxx号。
进口特殊用途化妆品批准文号体例为:“国妆特进字J******** ”,批准文号(备案号)中“********”的前4位为年份,后4位为行政许可的先后顺序,每年度从0001号开始分别编排。
卫妆备进字:进口的普通化妆品应在上市前需向卫生部申请备案,经审核准予备案的卫生部发给备案凭证。(即检测合格,允许进口)。
国妆特进字:须向国家药监总局申请,经同意之后,发给进口化妆品卫生许可证可批件,进口特殊用途化妆品的批准文号为:国妆特进字J+(年份)+4位顺序号。(即同意申请,才能检测,才能进口)。
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