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企业标准备案和产品企业标准备案一样吗?

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:

 

  产品标准系指对产品结构性能、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定,它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求,以确定其对用途的适应性。产品可以是软件、硬件、流程性材料或服务。产品标准根据其功能可分为产品交付标准和企业内使用的产品标准。产品交付标准系指作为产品生产、交付检验、验收和仲裁检验用的依据,是生产企业对消费者和社会的产品质量责任承诺。

  为什么要制定企业标准?

  企业自己编写企业标准如果不是专业编写过会耗费非常大的人力物力财力,且备案不一定通过, 标准有效期为三年、编写费用视具体产品而言,不同的产品编写的成本不一样相对应的费用也不一样,没有企业标准的产品将被市场监督管理局视为三无产品,企业标准是可以被委托的,前提双方签订了合约使用这个标准。

企业标准备案和产品企业标准备案一样吗?(图1)

  企业标准备案的正规说法是“产品企业标准备案”,很多人俗称为“企业产品标准备案”、“企业标准备案”、“企标备案”、“产品标准备案”,其实是一个意思。 如果您的产品没有可执行的国家标准、行业标准,或者您的产品的技术指标高于相应的国家标准、行业标准,根据《中华人民共和国标准化法》及其实施条例规定,您需要为您的产品制定企业标准根据《中华人民共和国标准化法》国家实行团体标准、企业标准自我声明公开和监督制度,团体标准、企业标准通过标准信息公共服务平台向社会公开。

  啰嗦这么多其实就是:产品国家没有制定标准的企业都需自行进行标准编写并备案,于是就有了传说中的企业标准备案,企业标准备案都是可以在企业标准信息公共服务平台中查询备案信息。

  企业标准编写流程

企业标准备案和产品企业标准备案一样吗?(图2)

  企业标准编写所需材料

  1、企业需要组织机构数字证书;
  2、企业营业执照(电子档)法人身份证(拍照);
  3、产品样品(如有提供便于工程师编写更贴合产品);
  4、产品规格书。

  需要资料:1营业执照,2、产品说明书,3、营业执照法人代表身份证复印件,4、申请表

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