体外诊断试剂ivd的贮存条件和运输要求
在我国,体外诊断试剂(IVD)是指:可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样
来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:次
引言:2020年12月3日,中国食品药品检定研究院发布《关于8个注册检验用体外诊断试剂国家参考品说明书公示的通知》。
通知指出:8个体外诊断试剂注册检验用国家参考品已研制完成,就说明书内容向社会公示,征求意见,请于2020年12月13日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。


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