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医疗器械注册申请受理编号代码,是什么意思?

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-07-01 阅读量:

医疗器械注册申请受理编号代码,是什么意思?曾好奇这一堆字母都表示的啥,也被朋友问过这些字母都是什么含义,简略告知这是国家药监局内部规定。其实还是有含义的,现归纳总结已有的受理号代码,终于搞清楚了都是啥意思。受理号通常采用拼音字母组合缩写,常用的有以下几个:

医疗器械注册申请受理编号代码,是什么意思?(图1)

医疗器械受理号代码意义

序号 受理号代码 基本含义
1 CQZ 国产器械首次注册
2 CQY 国产器械延续注册
3 CQX 国产器械许可事项变更
4 CQD 国产器械登记事项变更
5 CQJ 国产器械纠错
6 CSZ 国产试剂首次注册
7 CSY 国产试剂延续注册
8 CSX 国产试剂许可事项变更
9 CSD 国产试剂登记事项变更
10 CSJ 国产试剂纠错
11 JQZ 进口器械首次注册
12 JQY 进口器械延续注册
13 JQX 进口器械许可事项变更
14 JQD 进口器械登记事项变更
15 JQJ 进口器械纠错
16 JSZ 进口试剂首次注册
17 JSY 进口试剂延续注册
18 JSX 进口试剂许可事项变更
19 JSD 进口试剂登记事项变更
20 JSJ 进口试剂纠错
21 ZDJ 注册指定检验
22 QSG 器械说明书更改
23 QB 器械注册证补办
24 SB 试剂注册证补办

受理号常用字母及其代表含义汇总

序号 受理号代码 基本含义
1 首字母C 国产
2 首字母J 进口
3 第2位Q 器械
4 第2位S 试剂
5 第3位Z 首次注册
6 第3位Y 延续注册
7 第3位X 许可事项变更
8 第3位D 登记事项变更
9 第3位J 纠错
10 特别地ZDJ Z:注册 D:指定 J:检验
11 特别地QSG Q:器械 S:说明书 G:更改
12 特别地QB Q:器械 B:补正
13 特别地SB S:试剂 B:补正

以上不一定全部正确,欢迎补充和指正!
  来源:器械注册里外事

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