临床试验中的单盲、双盲、三盲、破盲是什么意思？
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医疗器械注册申请受理编号代码，是什么意思？
来源：医疗器械注册代办 发布日期：2023-07-01 阅读量：次
医疗器械注册申请受理编号代码，是什么意思？曾好奇这一堆字母都表示的啥，也被朋友问过这些字母都是什么含义，简略告知这是国家药监局内部规定。其实还是有含义的，现归纳总结已有的受理号代码，终于搞清楚了都是啥意思。受理号通常采用拼音字母组合缩写，常用的有以下几个：
医疗器械受理号代码意义
| 序号 | 受理号代码 | 基本含义 |
| 1 | CQZ | 国产器械首次注册 |
| 2 | CQY | 国产器械延续注册 |
| 3 | CQX | 国产器械许可事项变更 |
| 4 | CQD | 国产器械登记事项变更 |
| 5 | CQJ | 国产器械纠错 |
| 6 | CSZ | 国产试剂首次注册 |
| 7 | CSY | 国产试剂延续注册 |
| 8 | CSX | 国产试剂许可事项变更 |
| 9 | CSD | 国产试剂登记事项变更 |
| 10 | CSJ | 国产试剂纠错 |
| 11 | JQZ | 进口器械首次注册 |
| 12 | JQY | 进口器械延续注册 |
| 13 | JQX | 进口器械许可事项变更 |
| 14 | JQD | 进口器械登记事项变更 |
| 15 | JQJ | 进口器械纠错 |
| 16 | JSZ | 进口试剂首次注册 |
| 17 | JSY | 进口试剂延续注册 |
| 18 | JSX | 进口试剂许可事项变更 |
| 19 | JSD | 进口试剂登记事项变更 |
| 20 | JSJ | 进口试剂纠错 |
| 21 | ZDJ | 注册指定检验 |
| 22 | QSG | 器械说明书更改 |
| 23 | QB | 器械注册证补办 |
| 24 | SB | 试剂注册证补办 |
受理号常用字母及其代表含义汇总
| 序号 | 受理号代码 | 基本含义 |
| 1 | 首字母C | 国产 |
| 2 | 首字母J | 进口 |
| 3 | 第2位Q | 器械 |
| 4 | 第2位S | 试剂 |
| 5 | 第3位Z | 首次注册 |
| 6 | 第3位Y | 延续注册 |
| 7 | 第3位X | 许可事项变更 |
| 8 | 第3位D | 登记事项变更 |
| 9 | 第3位J | 纠错 |
| 10 | 特别地ZDJ | Z：注册 D：指定 J：检验 |
| 11 | 特别地QSG | Q：器械 S：说明书 G：更改 |
| 12 | 特别地QB | Q：器械 B：补正 |
| 13 | 特别地SB | S：试剂 B：补正 |
以上不一定全部正确，欢迎补充和指正！
来源：器械注册里外事
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