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消毒卫生许可证办理需要准备哪些资料?在哪个部门办理?

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:

 

  消毒卫生许可证办理需要准备哪些资料?

  根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》第五条 申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请,提交以下材料并对其真实性负责,承担相应的法律责任:

  (一)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。

  (二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。

  (三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。

  (四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。

  (五)生产工艺流程图。

  (六)生产和检验设备清单。

  (七)质量保证体系文件。

  (八)拟生产产品目录。

  (九)生产环境和生产用水检测报告。

  (十)省级卫生行政部门要求提供的其他材料。

  申请材料按照附件1的要求和格式提供。

  消毒卫生许可证在哪个部门办理?

  申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请,因此消毒卫生许可证应向所在省卫健委部门申请办理

消毒卫生许可证办理需要准备哪些资料?在哪个部门办理?(图1)

  扩展资料:

  根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》第十三条 卫生许可证上填写的内容应符合以下要求:

  (一)单位名称、法定代表人(负责人)、注册地址应与工商部门核准的一致。

  (二)生产方式填写生产、分装。

  (三)生产项目填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。

  (四)生产类别按照附3《生产类别分类目录》填写,不得注明具体产品的名称。

  第十四条 消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的,应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料:

  (一)《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。

  (二)工商营业执照复印件。

  (三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。

  (四)生产车间布局平面图和生产工艺流程图。

  (五)生产和检验设备清单。

  (六)检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。

  (七)产品目录和市售产品标签说明书。

  (八)生产环境和生产用水检测报告。

  (九)《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。

  (十)消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。

  (十一)县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见(详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况)。

  (十二)省级卫生行政部门要求提交的其他材料。

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