分享肿瘤评估表CRA监查经验和心得
众所周知,“肿瘤项目经验”这几年了CRA跳槽市场上的“硬通货”,本文将对其中的肿瘤评估表进行介绍,希望能将自己的监查经验以及对RECIST 1.1(实体肿瘤的疗效评价标准 1.1版)及
来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:次
相信大家最近也看了不少年终总结了,作为一名为新药研发奋战一线的A,刚出完2020年的最后一趟差到家,也来整一篇吧。
1. 出差飞了42次,高铁40次,路上撰写煎茶报告21次,凌晨12点以后到家8次,纠结出差中临幸哪家酒店38次,测核酸抽血5次,捅鼻子和喉咙各10次。
今年的高德地图记录
自入行以来的飞行记录
2. PSV 11家Site,在site里迷路2次;开启动会9次,远程启动会1次,最多1周3个启动会,并记下启动会上不知道怎么回答的问题58条,合计买过星巴克186杯,自己蹭过6杯。
3. 被PM催入组365次,催CRC入组100次,与研究者沟通入组事宜58次,被人称作入组小王子2次,收到PM表扬1次,被SSU要文件96次,跟SSU要文件69次,被CTA要文件196次。全年列出待办事项237条,已解决212条,赶deadline最后一天提交报告32次。
4. 全年协助Site报告SAE23次,首次报告临近24h才报出去5-8次,争分夺秒!惊心动魄!根据腾讯会议及webex数据,全年参会157场,总时长204小时;据不完全统计,全年参与培训74次,作为培训讲师17次。以上,可能都是我头秃的原因。
5. SDV掉page 3021页,出query 288条,与CRC就项目上的问题“争论”265次,输掉38次,争论完请CRC吃饭62次。做CRC的贴心客服,回答指导CRC小姐姐10086次。
6. 被机构/伦理老师说“拿回去修改下”N次,“官网上有”N-1次,询问机构/伦理/PI联系方式N+1次,找研究者按照GCP要求记录source 66次,被研究者驳回33次,凌晨1点回复PI突然发来的微信消息10次。
7. 被CTMS, IRT, eTMF, learning center,公司主页等等各种服务器在国外的网站登录时不断转圈圈的画面逼疯10000次,被公司电脑windows系统更新搞趴过30次。
8. 共计下单外卖258次,消费总额19250元,美团还说给你优惠了5688元,在外卖备注里反复强调的一局话是:要发票,谢谢。
来源:Amongo 煎茶员日记
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